前列腺癌放疗后的康复 (RePCa)
前列腺根治性放疗后的康复与应对
该项目将测试和评估一项康复计划，该计划将增强男性健康能力并为他们提供应对新日常生活的资源。
该项目检查重点跨学科干预是否会影响前列腺癌根治性放疗后患者的一般和特定生活质量。
干预措施包括提供有关晚期副作用信息的护理咨询、个人计划以及治疗后如厕习惯、戒烟、体重控制和心理问题方面的咨询。 此外，患者正在接受物理治疗和盆底检查。 护士可以参考其他合作者。
研究概览
详细说明
现在有更多的癌症患者被治愈或长期生活在这种疾病中。 前列腺癌 (PCa) 是癌症疾病之一，治疗可能会产生一些晚期副作用并导致生活质量下降。
该项目将作为博士学位的一部分。 研究、测试和评估康复计划，这将增强男性的健康并为他们提供应对新日常生活的资源。
该项目由干预和定性评估的随机对照测试组成。
越来越多的丹麦男性被诊断出患有 PC，发病率从 2005 年到 2007 年增加了 34%。 这部分是由于社会年龄的变化和较早的诊断造成的。 PCa 现在是丹麦男性中最知名的癌症。
如果疾病尚未转移，可以经常结合抗激素使用放疗。 如果及时发现患者的疾病，是有可能治愈患者的，但治疗会产生一些晚期副作用，影响患者的生活质量。 它们是：阳痿、尿失禁、肠道问题、焦虑和抑郁。
项目如下：
康复：检查集中的跨学科干预是否对前列腺癌根治性放疗后患者的一般和特定生活质量产生影响。 干预措施包括提供有关晚期副作用信息的护理咨询、个人计划以及治疗后如厕习惯、戒烟、体重控制和心理问题方面的咨询。 此外，患者正在接受物理治疗和盆底检查。 护士可以参考其他合作者。
方法：前瞻性随机对照研究。 材料：包括 160 名患者。 干预组80例，对照组80例。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Odense、丹麦、5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入期间在欧登塞大学医院肿瘤科接受治愈性放疗的局限性和局部晚期前列腺癌患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 无法理解/阅读或说丹麦语的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：复原
注意干预
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干预患者在放疗结束后三个月和六个月接受肿瘤专科护士的两次会诊。 重点是在特定时间对患者来说重要的事情。 病人可以带他的配偶。 此外，患者有两次物理治疗咨询，指导盆底锻炼和个人家庭计划的骨盆和功能训练锻炼 |
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安慰剂比较：控制
相同的放疗但没有康复
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干预患者在放疗结束后三个月和六个月接受肿瘤专科护士的两次会诊。 重点是在特定时间对患者来说重要的事情。 病人可以带他的配偶。 此外，患者有两次物理治疗咨询，指导盆底锻炼和个人家庭计划的骨盆和功能训练锻炼 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HRQOL 尿刺激评分
大体时间：12个月
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扩大的前列腺癌综合指数 (EPIC) 刺激评分
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底肌肉肌电图测量
大体时间：12个月
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用肌电图测量骨盆底肌肉的强度
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olfred Hansen, Dr. med Phd、Department of Oncology Odense University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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