Rehabilitacja po radioterapii raka prostaty (RePCa)
Rehabilitacja i radzenie sobie ze skutkami po leczniczej radioterapii prostaty
Ten projekt przetestuje i oceni program rehabilitacji, który wzmocni zdrowie mężczyzn i zapewni im zasoby, z którymi będą musieli stawić czoła w nowym życiu codziennym.
Celem projektu jest zbadanie, czy ukierunkowana interdyscyplinarna interwencja ma wpływ na ogólną i określoną jakość życia pacjentów po radykalnej radioterapii z powodu raka prostaty.
Interwencja obejmuje konsultację pielęgniarską z informacją o późnych skutkach ubocznych, indywidualny plan i poradę w zakresie nawyków toaletowych, rzucania palenia, kontroli wagi i problemów psychologicznych po leczeniu. Ponadto pacjentki objęte są fizjoterapią z badaniem dna miednicy. Pielęgniarka może skierować innych współpracowników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Więcej pacjentów z rakiem jest obecnie leczonych lub żyje z chorobą przez długi czas. Rak gruczołu krokowego (PCa) jest jedną z chorób nowotworowych, w przypadku których leczenie może wywołać późne skutki uboczne i spowodować obniżenie jakości życia.
Ten projekt będzie częścią pracy doktorskiej. studiować, testować i oceniać program rehabilitacji, który wzmocni zdrowie mężczyzn i zapewni im środki do stawienia czoła nowej codzienności.
Projekt składa się z losowego, kontrolowanego testu interwencji i oceny jakościowej.
Coraz więcej duńskich mężczyzn diagnozuje się PC, częstość występowania wzrosła o 34 procent w latach 2005-2007. Spowodowane jest to częściowo zmianą wieku w społeczeństwie oraz wcześniejszą diagnostyką. PCa jest obecnie najbardziej znanym nowotworem występującym u mężczyzn w Danii.
Jeśli choroba nie dała jeszcze przerzutów, często można zastosować radioterapię w połączeniu z antyhormonami. Wyleczenie pacjenta jest możliwe, jeśli jego choroba zostanie wykryta w porę, ale istnieją pewne późne skutki uboczne związane z leczeniem, które mają wpływ na jakość życia pacjentów. Są to: impotencja, nietrzymanie moczu, problemy z jelitami, stany lękowe i depresja.
Projekt jest następujący:
Rehabilitacja: Zbadanie, czy ukierunkowana interdyscyplinarna interwencja ma wpływ na ogólną i określoną jakość życia pacjentów po radykalnej radioterapii z powodu raka gruczołu krokowego. Interwencja obejmuje konsultację pielęgniarską z informacją o późnych skutkach ubocznych, indywidualny plan i poradę w zakresie nawyków toaletowych, rzucania palenia, kontroli wagi i problemów psychologicznych po leczeniu. Ponadto pacjentki objęte są fizjoterapią z badaniem dna miednicy. Pielęgniarka może skierować innych współpracowników.
Metody: Prospektywne badanie z randomizacją. Materiał: uwzględniono 160 pacjentów. 80 pacjentów w grupie interwencyjnej i 80 pacjentów w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego leczeni zamierzoną radioterapią leczniczą na Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Odense w okresie włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18
- Pacjenci, którzy nie rozumieją/nie czytają lub nie mówią po duńsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja
uwaga interwencja
|
Chorzy objęci interwencją otrzymują dwie konsultacje ze specjalistyczną pielęgniarką onkologiczną po trzech i sześciu miesiącach od zakończonej radioterapii. Nacisk kładziony jest na to, co jest ważne dla pacjentów w danym momencie. Pacjent może przyprowadzić współmałżonka. Ponadto pacjentki objęte są dwiema konsultacjami fizjoterapeutycznymi ze wskazówkami w zakresie ćwiczeń dna miednicy oraz indywidualnym domowym programem ćwiczeń miednicy i treningu funkcjonalnego |
|
Komparator placebo: Kontrola
ta sama radioterapia, ale bez rehabilitacji
|
Chorzy objęci interwencją otrzymują dwie konsultacje ze specjalistyczną pielęgniarką onkologiczną po trzech i sześciu miesiącach od zakończonej radioterapii. Nacisk kładziony jest na to, co jest ważne dla pacjentów w danym momencie. Pacjent może przyprowadzić współmałżonka. Ponadto pacjentki objęte są dwiema konsultacjami fizjoterapeutycznymi ze wskazówkami w zakresie ćwiczeń dna miednicy oraz indywidualnym domowym programem ćwiczeń miednicy i treningu funkcjonalnego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala podrażnienia dróg moczowych HRQOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik irytacji rozszerzonego raka prostaty (EPIC).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar EMG mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siła mięśni dna miednicy mierzona za pomocą elektromiografii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20090142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .