Реабилитация после лучевой терапии рака простаты (RePCa)
Реабилитация и преодоление последствий после лечебной лучевой терапии простаты
Этот проект проверит и оценит реабилитационную программу, которая укрепит мужское здоровье и даст им ресурсы для новой повседневной жизни.
В рамках проекта исследуется, влияет ли целенаправленное междисциплинарное вмешательство на общее и конкретное качество жизни пациентов после лечебной лучевой терапии по поводу рака предстательной железы.
Вмешательство включает консультацию медсестры с информацией о поздних побочных эффектах, индивидуальный план и консультирование по привычкам туалета, прекращению курения, контролю веса и психологическим проблемам после лечения. Кроме того, пациенты проходят физиотерапию с осмотром органов малого таза. Медсестра может обратиться к другим сотрудникам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время все больше больных раком излечиваются или живут с этой болезнью долгое время. Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из онкологических заболеваний, лечение которого может дать некоторые отдаленные побочные эффекты и привести к снижению качества жизни.
Этот проект будет частью докторской диссертации. изучить, протестировать и оценить реабилитационную программу, которая укрепит мужское здоровье и даст им ресурсы для новой повседневной жизни.
Проект состоит из рандомизированного контролируемого теста вмешательства и качественной оценки.
Все больше и больше датских мужчин диагностируют ПК, заболеваемость увеличилась на 34 процента с 2005 по 2007 год. Отчасти это вызвано изменением возраста в обществе и более ранней диагностикой. В настоящее время РПЖ является наиболее известным видом рака у мужчин в Дании.
Если заболевание еще не дало метастазов, возможно применение лучевой терапии часто в сочетании с антигормонами. Вылечить больного можно, если вовремя обнаружить его заболевание, но есть некоторые поздние побочные эффекты, связанные с лечением, и они влияют на качество жизни больных. Это: импотенция, недержание мочи, проблемы с кишечником, тревога и депрессия.
Проект выглядит следующим образом:
Реабилитация: Изучите, влияет ли целенаправленное междисциплинарное вмешательство на общее и конкретное качество жизни пациентов после лечебной лучевой терапии по поводу рака предстательной железы. Вмешательство включает консультацию медсестры с информацией о поздних побочных эффектах, индивидуальный план и консультирование по привычкам туалета, прекращению курения, контролю веса и психологическим проблемам после лечения. Кроме того, пациенты проходят физиотерапию с осмотром органов малого таза. Медсестра может обратиться к другим сотрудникам.
Методы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Материал: включено 160 пациентов. 80 пациентов в группе вмешательства и 80 пациентов в группе контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с локализованным или местно-распространенным раком предстательной железы, получавшие лечебную лучевую терапию в отделении онкологии Университетской больницы Оденсе в период включения
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, которые не понимают/читают или не говорят по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реабилитация
отметить вмешательство
|
Пациенты, подвергшиеся вмешательству, получают две консультации со специалистом по онкологии через три и шесть месяцев после окончания лучевой терапии. Основное внимание уделяется тому, что важно для пациентов в конкретное время. Пациент может привести с собой супругу. Кроме того, пациенты проходят две консультации физиотерапевта с рекомендациями по упражнениям для мышц тазового дна и индивидуальной домашней программой упражнений для таза и функциональных упражнений. |
|
Плацебо Компаратор: Контроль
та же лучевая терапия, но без реабилитации
|
Пациенты, подвергшиеся вмешательству, получают две консультации со специалистом по онкологии через три и шесть месяцев после окончания лучевой терапии. Основное внимание уделяется тому, что важно для пациентов в конкретное время. Пациент может привести с собой супругу. Кроме того, пациенты проходят две консультации физиотерапевта с рекомендациями по упражнениям для мышц тазового дна и индивидуальной домашней программой упражнений для таза и функциональных упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка раздражения мочи HRQOL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Раздражающая оценка по расширенному составному индексу рака предстательной железы (EPIC)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ЭМГ мышц тазового дна
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сила мышц тазового дна измеряется с помощью электромиографии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-20090142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .