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생체 임피던스 분석 및 혈액량 모니터링으로 평가한 투석 중 운동의 효과

2014년 12월 1일 업데이트: Michael Heung, University of Michigan

생체 임피던스 분석 및 혈액량 모니터링을 사용하여 투석 중 운동의 영향 평가

이 연구의 목적은 체액 상태 결정의 객관적인 측정, 특히 생체 임피던스 분석(BIA) 및 혈액량 모니터링(BVM)을 사용하여 투석 중 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 투석 중 운동이 보다 안정적인 혈압과 연관될 것이며 이것이 BIA 및 BVM 모니터링의 다른 출력에 반영될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

투석 환자의 최적의 건강을 위해서는 건조 중량(DW) 달성이 필수적입니다. 혈액투석 환자 관리에 있어서 가장 기본적이고 중요한 요소임에도 불구하고 DW 달성에는 많은 장애물이 존재한다. 최적의 유체 상태 관리의 근본적인 문제 중 하나는 DW를 결정하는 데 사용되는 임상 평가에 있습니다. 현재 표준은 종종 반응적인 임상적 판단입니다(즉, 목표지향성(예: 정의된 목표 측정을 달성하려고 노력함). 또한 DW는 시간이 지남에 따라 환자가 변하는 동적 매개변수이며 진행 중인 평가는 검증된 측정의 모니터링을 기반으로 하는 사전 예방적 조치 대신 임상 상태의 변화에 ​​반응하는 상태로 유지됩니다. DW 달성에 대한 주요 장애물은 투석 동안 혈관 재충전을 제한하고 저혈압의 합병증 및 상대적으로 빠른 용적 제거의 기타 불리한 후유증을 유발하는 상대적으로 짧은 시간입니다. 환자의 체적에 대한 객관적인 평가를 통해 증상 개선과 합병증 예방을 위한 개입에 대한 평가가 과학적으로 강화될 것입니다. 다행히 용적 상태를 평가하기 위한 두 가지 객관적이고 임상적으로 검증된 도구가 등장했습니다. 환자의 수화 상태를 평가할 수 있는 생체 임피던스(BIA)와 투석 중 혈관 재충전 속도를 직접 측정할 수 있는 혈액량 모니터링(BVM)입니다. 이는 DW 성취도 향상을 위한 치료 개입의 영향을 이해하는 데 필수적입니다.

다음으로 중요한 고려 사항은 환자가 DW를 달성하도록 지원하는 약속을 보여주는 개입을 선택하는 것입니다. 많은 개입이 신중한 분석을 필요로 하지만 운동의 추가적인 심혈관 이점 때문에 운동을 선택하고 전반적인 외래 환자 건강 목표 달성의 일환으로 외래 환자 프로그램에 적합합니다. 이를 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.

구체적인 목표: 다음 가설을 테스트하여 운동이 혈역학적 안정성과 건조 체중 달성에 미치는 영향을 체계적으로 평가합니다.

가설 1: 투석 중 운동 자전거 타기는 BVM에 의해 결정된 혈관 재충전을 개선합니다.

가설 2: 투석 중 운동용 자전거 타기는 BIA에 의해 결정된 조직 수화 상태를 개선(감소로 이어짐)합니다.

가설 3: 개선된 투석 내 혈압 안정성은 BVM으로 평가한 혈관 재충전 개선과 직접적으로 관련이 있으며, 이는 다시 BIA로 평가한 개선(감소된) 조직 수화와 관련이 있습니다.

가설 4: 혈관내 재충전(BVM으로 평가)은 조직 수화 감소(BIA로 평가)와 직접적인 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 최소 3개월 동안 주 3회 혈액투석을 받는 말기 신질환
  3. 지난달의 안정적인 건조 중량
  4. 전월 안정적인 투석처방
  5. 평균 투석간 체중 증가는 최소 1kg 이상이지만 전체 체중의 4% 미만입니다.

제외 기준:

  1. 급성 신부전으로 투석을 받는 환자
  2. 입원 전월 1일 이상
  3. 운동 요법을 완료할 수 없거나 운동 요법에 대한 의학적 금기 사항
  4. 건체중이 아직 확립되지 않은 환자
  5. 투석 요법에 대한 비순응 이력(한 달에 > 3회 놓친 치료로 정의됨)
  6. 투석 기간 동안 수평 자세를 유지할 수 없음.
  7. 손가락이나 발가락 이외의 사지 절단.
  8. 심박 조율기, 제세동기, 이식형 펌프, 인공 관절, 핀, 플레이트 또는 신체의 기타 유형의 금속 물체(치아 충전물 제외).
  9. 심장의 관상 스텐트 또는 금속 봉합사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연습
기준선 측정 후, 모든 피험자는 투석 중 운동과 관련된 단계를 겪게 됩니다. 주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
환자는 혈액 투석 시작 시 20분 동안 고정된 발 페달 주기를 사용하여 운동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 중 생체 임피던스 분석 경향의 변화
기간: 기준선(운동 없음) 및 4주(운동 포함)
조사관은 BIA 측정과 투석 치료 간의 추세를 비교하여 체성분 및 체액 제거에 대한 투석 중 운동의 영향을 평가할 것입니다. 기준선 측정은 표준 일반 투석 중에 발생하는 반면 4주 측정은 운동 투석 중에 발생합니다.
기준선(운동 없음) 및 4주(운동 포함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액량 모니터링
기간: 기준선(운동 없음) 및 4주(운동 포함)
운동이 혈액량 변화의 기울기에 미치는 영향을 평가하기 위해 혈액량 모니터링이 투석 중에 수행됩니다.
기준선(운동 없음) 및 4주(운동 포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Heung, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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