Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset bioimpedanssianalyysillä ja veren tilavuuden seurannalla arvioituna

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Michael Heung, University of Michigan

Bioimpedanssianalyysin ja veren tilavuuden seurannan käyttäminen intradialyyttisen harjoituksen vaikutuksen arvioimiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoituksen vaikutusta dialyysin aikana käyttämällä objektiivisia nestetilan määrityksen mittareita, erityisesti bioimpedanssianalyysiä (BIA) ja veren tilavuuden seurantaa (BVM). Oletamme, että harjoittelu dialyysin aikana liittyy vakaampiin verenpaineisiin ja että tämä heijastuu BIA- ja BVM-monitoroinnin erilaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivapainon (DW) saavuttaminen on välttämätöntä dialyysipotilaiden optimaalisen terveyden kannalta. Huolimatta siitä, että se on yksi perus- ja tärkeimmistä tekijöistä hemodialyysipotilaiden hoidossa, DW:n saavuttamiselle on monia esteitä. Yksi optimaalisen nestetilan hallinnan taustalla oleva ongelma on kliinisessä arvioinnissa, jota käytetään DW:n määrittämiseen. Nykyinen standardi on kliininen arviointi, joka on usein reaktiivinen (esim. painon asettaminen, jonka alapuolelle potilaalle kehittyy hypotensio tai kouristuksia) tavoitteen sijaan (esim. yritetään saavuttaa määriteltyjä tavoitetoimenpiteitä). Lisäksi DW on dynaaminen parametri, joka muuttuu potilaissa ajan myötä, ja jatkuva arviointi reagoi edelleen kliinisen tilan muutoksiin sen sijaan, että se perustuisi ennakoivasti validoitujen toimenpiteiden seurantaan. Ensisijainen este DW:n saavuttamiselle on suhteellisen lyhyt aika dialyysin aikana, mikä rajoittaa verisuonten täyttymistä ja johtaa hypotension komplikaatioihin ja muihin suhteellisen nopean tilavuuden poistumisen haitallisiin seurauksiin. Oireiden parantamiseen ja komplikaatioiden ehkäisyyn tähtäävien toimenpiteiden arviointia vahvistetaan tieteellisesti potilaan tilavuuden objektiivisella arvioinnilla. Onneksi on syntynyt kaksi objektiivista kliinisesti validoitua työkalua tilavuuden arvioimiseksi: bioimpedanssi (BIA), joka mahdollistaa potilaan nesteytystilan arvioinnin, ja veren tilavuuden seuranta (BVM), joka mahdollistaa verisuonten täyttymisnopeuden suoran mittaamisen dialyysin aikana. Nämä ovat olennaisia ​​terapeuttisten interventioiden vaikutuksen ymmärtämisessä DW:n saavuttamisen parantamiseksi.

Seuraava tärkeä näkökohta on valita interventio, joka näyttää lupaavalta auttaa potilaita saavuttamaan DW. Vaikka monet interventiot ansaitsevat huolellisen analyysin, valitsemme harjoituksen harjoittelun kardiovaskulaaristen lisähyötyjen vuoksi, ja se sopii avohoitoohjelmaamme osana yleisten avohoidon hyvinvointitavoitteidemme saavuttamista. Tätä varten ehdotamme seuraavaa erityistä tavoitetta:

Erityinen tavoite: Arvioi systemaattisesti harjoituksen vaikutuksia hemodynaamiseen vakauteen ja kuivapainon saavuttamiseen testaamalla seuraavia hypoteeseja.

Hypoteesi 1: Kuntopyöräily dialyysin aikana parantaa verisuonten täyttymistä BVM:n mukaan.

Hypoteesi 2: Kuntopyöräily dialyysin aikana parantaa (johtaa heikkenemiseen) kudosten nesteytystilaa BIA:n mukaan.

Hypoteesi 3: Parantunut intradialyyttinen verenpaineen stabiilisuus liittyy suoraan verisuonten parantumiseen BVM:n arvioimana, mikä puolestaan ​​liittyy parantuneeseen (vähentyneeseen) kudoshydraatioon BIA:lla arvioituna.

Hypoteesi 4: Suonensisäinen täyttö (arvioi BVM) liittyy suoraan kudoksen hydraation vähenemiseen (arviointi BIA:lla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • University of Michigan Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  2. Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä kolmesti viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
  3. Vakaa kuivapaino edellisen kuukauden aikana
  4. Stabiili dialyysiresepti edelliseltä kuukaudelta
  5. Keskimääräinen interdialyyttinen painonnousu vähintään 1 kg, mutta alle 4 % kokonaispainosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  2. Sairaalahoito > 1 päivä edellisen kuukauden aikana
  3. Kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa tai lääketieteellinen vasta-aihe harjoitusohjelmalle
  4. Potilaat, joiden kuivapainoa ei ole vielä määritetty
  5. Dialyysihoidon noudattamatta jättäminen historiassa (määritelty yli 3 jääneen hoidon kuukaudessa)
  6. Kyvyttömyys pysyä vaaka-asennossa dialyysijakson ajan.
  7. Muiden raajojen kuin sormien tai varpaiden amputointi.
  8. Tahdistin, defibrillaattori, implantoitava pumppu, tekonivel, tapit, levyt tai muun tyyppiset metalliesineet kehossa (muut kuin hampaiden täytteet).
  9. Sepelvaltimostentti tai metalliommelmateriaali sydämessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Perustason mittausten jälkeen kaikki koehenkilöt käyvät läpi vaiheen, joka sisältää intradialyyttisen harjoituksen. Aiheet toimivat omina kontrollinaan.
Muut: Intradialyyttinen harjoitus
Hemodialyysin alussa potilaat harjoittelevat paikallaan pysyvällä poljinsyklillä 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bioimpedanssianalyysin trendissä dialyysin aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ei liikuntaa) ja 4 viikkoa (harjoittelun kanssa)
Tutkijat arvioivat intradialyyttisen harjoituksen vaikutusta kehon koostumukseen ja nesteen poistoon vertaamalla BIA-mittauksia ja dialyysihoitojen välisiä trendejä. Perustason mittaus tapahtuu tavallisen tavallisen dialyysin aikana, kun taas 4 viikon mittaus tapahtuu dialyysin aikana rasituksen yhteydessä.
Perustaso (ei liikuntaa) ja 4 viikkoa (harjoittelun kanssa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verimäärän seuranta
Aikaikkuna: Perustaso (ei liikuntaa) ja 4 viikkoa (harjoittelun kanssa)
Dialyysin aikana seurataan veritilavuutta, jotta voidaan arvioida harjoituksen vaikutusta veritilavuuden muutosten kaltevuuskulmaan.
Perustaso (ei liikuntaa) ja 4 viikkoa (harjoittelun kanssa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Renal Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Heung, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heung-BIA1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa