Az intradialitikus gyakorlatok bioimpedanciaanalízissel és vértérfogat-monitorozással értékelt hatásai
Bioimpedancia analízis és vértérfogat monitorozás használata az intradialitikus gyakorlatok hatásának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A száraz súly (DW) elérése elengedhetetlen a dializált betegek optimális egészségéhez. Annak ellenére, hogy ez az egyik legalapvetőbb és legfontosabb tényező a hemodializált betegek kezelésében, számos akadálya van a DW elérésének. Az optimális folyadékállapot-kezelés egyik problémája a DW meghatározásához használt klinikai értékelésben rejlik. A jelenlegi szabvány a klinikai megítélés, amely gyakran reaktív (pl. olyan testsúly beállítása, amely alatt a betegnél hipotenzió vagy görcsök alakulnak ki, ahelyett, hogy célzott volna (pl. meghatározott célintézkedések elérése). Ezenkívül a DW egy dinamikus paraméter, amely a betegekben idővel változik, és a folyamatos értékelés továbbra is reagál a klinikai állapot változásaira, ahelyett, hogy proaktívan alapulna a validált intézkedések monitorozásán. A DW elérésének elsődleges akadálya a dialízis alatt eltöltött viszonylag rövid idő, amely korlátozza az erek feltöltődését, és hipotenziós szövődményekhez és a viszonylag gyors térfogat eltávolításának egyéb káros következményeihez vezet. A tünetek enyhítését és a szövődmények megelőzését célzó beavatkozások értékelését tudományosan erősíti a beteg térfogatának objektív felmérése. Szerencsére két objektív, klinikailag validált eszköz jelent meg a térfogati állapot felmérésére: a bioimpedancia (BIA), amely lehetővé teszi a páciens hidratációs állapotának felmérését, és a vérmennyiség monitorozása (BVM), amely lehetővé teszi a vaszkuláris újratöltés sebességének közvetlen mérését a dialízis során. Ezek elengedhetetlenek a DW elérésének javítására irányuló terápiás beavatkozások hatásának megértéséhez.
A következő fontos szempont egy olyan beavatkozás kiválasztása, amely ígéretes segítséget nyújt a betegeknek a DW elérésében. Noha sok beavatkozás alapos elemzést érdemel, a testmozgást a testmozgás további szív- és érrendszeri előnyei miatt választjuk, és ez illeszkedik ambuláns programunkba általános ambuláns wellness céljaink elérése érdekében. Ennek érdekében a következő konkrét célt javasoljuk:
Konkrét cél: Az alábbi hipotézisek tesztelésével szisztematikusan értékelje az edzés hemodinamikai stabilitásra és a száraz súly elérésére gyakorolt hatását.
1. hipotézis: A szobabiciklizés a dialízis alatt javítja az erek feltöltődését a BVM szerint.
2. hipotézis: A szobabiciklizés a dialízis alatt javítja (a BIA által meghatározott) szöveti hidratációs állapotot (csökkenéshez vezet).
3. hipotézis: A jobb intradialitikus vérnyomás-stabilitás közvetlenül összefügg a BVM által értékelt javuló vaszkuláris feltöltődéssel, ami viszont a BIA által értékelt javult (csökkentett) szöveti hidratációval függ össze.
4. hipotézis: Az intravaszkuláris újratöltés (BVM alapján) közvetlenül összefügg a szöveti hidratáció csökkenésével (BIA-val).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Végstádiumú vesebetegség, heti háromszori fenntartó hemodialízissel legalább 3 hónapig
- Stabil száraz tömeg az előző hónapban
- Stabil dialízis recept az előző hónapra
- Az átlagos interdialitikus súlygyarapodás legalább 1 kg, de kevesebb, mint a teljes testtömeg 4%-a.
Kizárási kritériumok:
- Akut veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegek
- Kórházi ápolás > 1 nap az előző hónapban
- Képtelenség teljesíteni az edzésprogramot vagy orvosi ellenjavallat az edzésprogramhoz
- Betegek, akiknél a száraz súlyt még nem határozták meg
- A dialíziskezelés be nem tartása a kórelőzményben (egy hónapon belül több mint 3 kezelés kihagyása)
- Képtelenség vízszintes helyzetben maradni a dialízis alatt.
- Az ujjak és lábujjak kivételével végtag amputációja.
- Pacemaker, defibrillátor, beültethető pumpa, műízület, tűk, lemezek vagy más típusú fémtárgyak a testben (a fogtöméseken kívül).
- Koszorúér stentek vagy fém varróanyag a szívben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
A kiindulási mérések után minden alany egy intradialitikus gyakorlatot magában foglaló fázison esik át.
Az alanyok saját vezérlőként fognak szolgálni.
|
A betegek a hemodialízis kezdetén 20 percig mozdulatlan lábpedálos ciklust használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bioimpedancia analízis tendenciájának változása a dialízis során
Időkeret: Alapállapot (edzés nélkül) és 4 hét (edzéssel)
|
A kutatók felmérik az intradialitikus gyakorlat testösszetételre és folyadékeltávolításra gyakorolt hatását a BIA mérések és a dialízis kezelések közötti tendenciák összehasonlításával.
A kiindulási mérés a szokásos szokásos dialízis során, míg a 4 hetes mérés a testmozgással járó dialízis során történik.
|
Alapállapot (edzés nélkül) és 4 hét (edzéssel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérmennyiség monitorozása
Időkeret: Alapállapot (edzés nélkül) és 4 hét (edzéssel)
|
A vértérfogat monitorozása a dialízis során történik, hogy felmérjék az edzés hatását a vértérfogat-változások meredekségére.
|
Alapállapot (edzés nélkül) és 4 hét (edzéssel)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Heung, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Heung-BIA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .