此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过生物阻抗分析和血容量监测评估透析中运动的影响

2014年12月1日 更新者:Michael Heung、University of Michigan

使用生物阻抗分析和血容量监测评估透析中运动的影响

本研究的目的是使用液体状态测定的客观测量方法,特别是生物阻抗分析 (BIA) 和血容量监测 (BVM),来检查透析过程中运动的影响。 我们假设透析期间的运动与更稳定的血压相关,并且这将反映在 BIA 和 BVM 监测的不同输出中。

研究概览

地位

完全的

详细说明

实现干重 (DW) 对于透析患者的最佳健康至关重要。 尽管是血液透析患者管理中最基本和最重要的因素之一,但实现 DW 存在许多障碍。 最佳体液状态管理的一个潜在问题在于用于确定 DW 的临床评估。 目前的标准是临床判断,通常是反应性的(即。 设定一个体重,低于该体重患者会出现低血压或痉挛)而不是目标导向(即。 试图实现既定的目标措施)。 此外,DW 是一个动态参数,会随着时间的推移在患者身上发生变化,正在进行的评估仍然对临床状态的变化做出反应,而不是主动基于对已验证措施的监测。 实现 DW 的主要障碍是透析期间相对较短的时间限制了血管再充盈并导致低血压并发症和相对快速体积去除的其他不良后遗症。 通过对患者体积的客观评估,科学地加强旨在改善症状和预防并发症的干预措施的评估。 幸运的是,已经出现了两种客观的经临床验证的容量状态评估工具:生物阻抗 (BIA) 可以评估患者的水合状态,而血容量监测 (BVM) 可以直接测量透析期间的血管再充盈率。 这些对于理解旨在提高 DW 成就的治疗干预的影响至关重要。

下一个重要的考虑因素是选择一种有希望帮助患者实现 DW 的干预措施。 虽然许多干预措施值得仔细分析,但我们选择锻炼是因为锻炼对心血管有额外的好处,而且它适合我们的门诊计划,作为实现我们整体门诊健康目标的一部分。 为此,我们提出以下具体目标:

具体目标:通过检验以下假设,系统地评估运动对血流动力学稳定性和达到干重的影响。

假设 1:根据 BVM 确定,透析期间骑自行车运动可改善血管再充盈。

假设 2:透析期间骑运动自行车改善(导致减少)组织水合状态,如 BIA 所确定的。

假设 3:改善的透析内血压稳定性与 BVM 评估的血管再充盈改善直接相关,而 BVM 又与 BIA 评估的组织水化改善(减少)相关。

假设 4:血管内再充盈(通过 BVM 评估)与组织水化减少(通过 BIA 评估)直接相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • University of Michigan Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 岁及以上的成年人
  2. 终末期肾病每周三次维持性血液透析至少 3 个月
  3. 前一个月稳定的干重
  4. 上个月的稳定透析处方
  5. 平均透析间期体重增加至少 1 公斤,但低于总体重的 4%。

排除标准:

  1. 因急性肾功能衰竭而接受透析的患者
  2. 上个月住院>1天
  3. 无法完成运动方案或存在运动方案的医学禁忌症
  4. 尚未确定干体重的患者
  5. 不依从透析治疗史(定义为一个月内超过 3 次错过治疗)
  6. 在透析过程中无法保持水平位置。
  7. 除手指或脚趾外的肢体截肢。
  8. 起搏器、除颤器、植入泵、人工关节、针、板或体内其他类型的金属物体(牙科填充物除外)。
  9. 心脏中的冠状动脉支架或金属缝合材料。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:锻炼
在基线测量之后,所有受试者都将经历一个涉及透析中运动的阶段。 受试者将作为他们自己的对照。
在血液透析开始时,患者将使用固定的脚踏板循环锻炼 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析过程中生物阻抗分析趋势的变化
大体时间:基线(无运动)和 4 周(有运动)
研究人员将通过比较 BIA 测量值和透析治疗之间的趋势来评估透析中运动对身体成分和液体清除的影响。 基线测量将在标准常规透析期间进行,而 4 周测量将在运动透析期间进行。
基线(无运动)和 4 周(有运动)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血容量监测
大体时间:基线(无运动)和 4 周(有运动)
透析期间将进行血容量监测,以评估运动对血容量变化斜率的影响。
基线(无运动)和 4 周(有运动)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Heung, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月7日

首次发布 (估计)

2011年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

透析中运动的临床试验

3
订阅