バイオインピーダンス分析と血液量モニタリングによって評価された透析内運動の効果
生体インピーダンス分析と血液量モニタリングを使用して、透析内運動の影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
乾燥重量 (DW) を達成することは、透析患者の最適な健康状態にとって不可欠です。 血液透析患者の管理において最も基本的かつ重要な要素の 1 つであるにもかかわらず、DW を達成するには多くの障害があります。 最適な体液状態管理の根底にある 1 つの問題は、DW を決定するために使用される臨床評価にあります。 現在の標準は臨床的判断であり、しばしば反応的です（つまり. 目標に向けられたもの（すなわち 定義された目標測定値を達成しようとしています)。 さらに、DW は時間の経過とともに患者で変化する動的パラメーターであり、進行中の評価は、検証済みの測定値の監視に基づいて積極的に行うのではなく、臨床状態の変化に反応し続けます。 DW を達成するための主な障害は、透析中の時間が比較的短いことであり、血管の補充が制限され、低血圧の合併症や、比較的急速な容量除去の他の有害な後遺症につながります。 症状の改善と合併症の予防を目的とした介入の評価は、患者の容積の客観的な評価によって科学的に強化されます。 幸いなことに、血液量の状態を評価するための客観的な臨床的に検証された 2 つのツールが登場しました。患者の水分補給状態の評価を可能にするバイオインピーダンス (BIA) と、透析中の血管補充率の直接測定を可能にする血液量モニタリング (BVM) です。 これらは、DWの達成を改善することを目的とした治療介入の影響を理解する上で不可欠です。
次の重要な考慮事項は、患者が DW を達成するのを支援する上で有望な介入を選択することです。 多くの介入は慎重に分析する必要がありますが、運動は心血管系に追加の利点があるため、運動を選択します。これは、外来患者の全体的な健康目標を達成する一環として、外来プログラムに適合します。 この目的のために、次の具体的な目標を提案します。
特定の目的: 以下の仮説を検証することにより、血行動態の安定性と乾燥重量の達成に対する運動の効果を体系的に評価します。
仮説 1: 透析中にエアロバイクに乗ると、BVM によって決定される血管の補充が改善されます。
仮説 2: 透析中にエアロバイクに乗ると、BIA によって決定される組織の水和状態が改善されます (減少につながります)。
仮説 3: 透析中の血圧安定性の改善は、BVM によって評価される血管再充満の改善に直接関連し、BIA によって評価される組織水和の改善 (減少) に関連しています。
仮説 4: 血管内補充 (BVM によって評価) は、組織の水和の減少 (BIA によって評価) に直接関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- University of Michigan Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- -少なくとも3か月間、週3回の維持血液透析を受けている末期腎疾患
- 前月の安定乾燥重量
- 前月の安定した透析処方
- 透析中の平均体重増加は少なくとも 1kg ですが、総体重の 4% 未満です。
除外基準:
- 急性腎不全で透析を受けている患者
- 前月に1日以上の入院
- -運動療法を完了することができない、または運動療法に対する医学的禁忌
- 乾燥重量がまだ確立されていない患者
- -透析療法の不遵守の履歴（1か月に3回以上の治療を逃したと定義）
- 透析セッションの間、水平姿勢を保つことができない。
- 手足の指以外の四肢の切断。
- ペース メーカー、除細動器、埋め込み型ポンプ、人工関節、ピン、プレート、または体内のその他の種類の金属製物体 (歯の詰め物を除く)。
- 心臓の冠動脈ステントまたは金属縫合材料。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
ベースライン測定後、すべての被験者は透析中の運動を含む段階を経ます。
被験者は、独自のコントロールとして機能します。
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患者は、血液透析の開始時に 20 分間、静止フット ペダル サイクルを使用して運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中の生体インピーダンス解析傾向の変化
時間枠：ベースライン (運動なし) および 4 週間 (運動あり)
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研究者は、BIA測定値と透析治療間の傾向を比較することにより、透析中の運動が体組成と体液除去に与える影響を評価します。
ベースライン測定は標準的な通常の透析中に行われ、4 週間の測定は運動を伴う透析中に行われます。
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ベースライン (運動なし) および 4 週間 (運動あり)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液量モニタリング
時間枠：ベースライン (運動なし) および 4 週間 (運動あり)
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血液量の変化の勾配に対する運動の影響を評価するために、透析中に血液量のモニタリングが行われます。
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ベースライン (運動なし) および 4 週間 (運動あり)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Heung, MD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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