서혜부 탈장 복구에서 국소 항생제 예방법의 효과
2014년 12월 17일 업데이트: Duray Seker, Diskapi Teaching and Research Hospital
리히텐슈타인 탈장 복구에 국소 항생제 예방이 효과적입니까: 비교 연구
이 연구의 목적은 서혜부 무긴장성 탈장 복구 수술에서 수술 후 감염을 예방하기 위한 국소 겐타마이신의 효과를 측정하는 것입니다. 두 번째 목적은 예방제로서 효과적인 경우 정맥 내 단일 용량 cefazolin과 그 효과를 비교하는 것입니다. 나트륨 예방.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 전향적 무작위 시험입니다. 수술 전후 예방적 세파졸린 나트륨 및 겐타마이신과 세파졸린의 조합에 대비하여 긴장 없는 서혜부 탈장 복구에서 수술 중 국소 겐타마이신 적용의 효과를 측정하고 비교하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 분류됩니다.
- 그룹 1;정맥 세파졸린 나트륨
- Group2;국소 겐타마이신
- 그룹 3: 국소용 겐타마이신 및 정맥용 세파졸린 나트륨
통제 그룹으로서 우리는 클리닉 및 의료 데이터베이스 검토에서 수행된 이전 연구의 통제 그룹 데이터(예방제 사용 없음)를 사용하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장의 임상 진단
제외 기준:
- 대퇴부 탈장
- 긴급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 젠타마이신
수술 중 겐타마이신 80mg 국소 도포
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수술 중 겐타마이신 80mg 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 세파졸린
수술 1시간 전 세파졸린 1000mg을 정맥주사한다.
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수술 1시간 전 세파졸린 1000mg 정맥주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 겐타마이신과 세파졸린
수술 1시간 전에 1000 mg cefazolin 도포 및 수술 중 국소 80 mg 겐타마이신
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국소적으로 80 mg, 수술 중, 단회 투여 및 수술 1시간 전에 cefazolin 1000 mg 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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각 연구 부문의 감염 수
기간: 수술 후 30일 이내
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환자는 수술 부위 감염의 존재에 대해 수술 후 30일에 검사되었다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaye E Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 연구 책임자: Duray Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 연구 의자: Bahattin Bayar, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 연구 의자: Zafer Ergul, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 연구 의자: Hakan Kulacoglu, Professor, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Aufenacker TJ, van Geldere D, van Mesdag T, Bossers AN, Dekker B, Scheijde E, van Nieuwenhuizen R, Hiemstra E, Maduro JH, Juttmann JW, Hofstede D, van Der Linden CT, Gouma DJ, Simons MP. The role of antibiotic prophylaxis in prevention of wound infection after Lichtenstein open mesh repair of primary inguinal hernia: a multicenter double-blind randomized controlled trial. Ann Surg. 2004 Dec;240(6):955-60; discussion 960-1. doi: 10.1097/01.sla.0000145926.74300.42.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FC-001
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