Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местной антибиотикопрофилактики при пластике паховой грыжи

17 декабря 2014 г. обновлено: Duray Seker, Diskapi Teaching and Research Hospital

Эффективна ли местная антибиотикопрофилактика при пластике грыжи по Лихтенштейну: сравнительное исследование

Целью этого исследования является измерение эффективности местного гентамицина для предотвращения послеоперационной инфекции при операции по пластике паховой грыжи без натяжения. Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить его эффективность в качестве профилактического средства с однократным внутривенным введением цефазолина. профилактика натрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой одно слепое проспективное рандомизированное исследование. Это исследование предназначено для измерения и сравнения эффективности интраоперационного местного применения гентамицина при пластике паховой грыжи без натяжения по сравнению с внутривенным периоперационным профилактическим введением цефазолина натрия и комбинации гентамицина и цефазолина.

Пациенты случайным образом распределяются на две группы:

  • Группа 1; цефазолин натрия внутривенно
  • Группа 2; местный гентамицин
  • Группа 3: местный гентамицин и внутривенный цефазолин натрия.

В качестве контрольной группы мы решили использовать данные контрольных групп (без применения каких-либо профилактических средств) предыдущих исследований, проведенных в нашей клинике, и обзоры медицинских баз данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06000
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика паховой грыжи

Критерий исключения:

  • Бедренная грыжа
  • Экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гентамицин
80 мг гентамицина для местного применения интраоперационно
Лекарство: Гентамицин
Применение 80 мг гентамицина интраоперационно
Другие имена:
  • Гентамированный
  • Генсиф
Активный компаратор: Цефазолин
Применение 1000 мг цефазолина внутривенно капельно за 1 час до операции
Лекарство: Цефазолин
Применение цефазолина 1000 мг внутривенно за 1 час до операции
Другие имена:
  • Экизолин
  • Чезаль
Активный компаратор: гентамицин и цефазолин
Аппликация 1000 мг цефазолина за 1 час до операции и местно 80 мг гентамицина интраоперационно
Лекарство: Гентамицин и цефазолин
80 мг местно, интраоперационно, однократно и внутривенно 1000 мг цефазолина за 1 час до операции
Другие имена:
  • Гентамированный
  • Другие имена:
  • Препарат: Цефазолин
  • Сезол
  • Экизолин
  • Препарат: Гентамицин
  • Генсиф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной инфекции
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
в течение первых 30 дней после операции
Количество инфекций в каждой группе исследования
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Через 30 дней после операции больные обследованы на наличие инфекции в области хирургического вмешательства.
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gaye E Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Duray Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Учебный стул: Bahattin Bayar, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Учебный стул: Zafer Ergul, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Учебный стул: Hakan Kulacoglu, Professor, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FC-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться