Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av topisk antibiotikaprofylax vid reparation av ljumskbråck

17 december 2014 uppdaterad av: Duray Seker, Diskapi Teaching and Research Hospital

Är topisk antibiotikaprofylax effektiv vid reparation av Lichtenstein-bråck: en jämförelsestudie

Syftet med denna studie är att mäta effektiviteten av topikalt gentamicin för att förhindra postoperativ infektion i inguinal spänningsfri bråckreparationsoperation. Sekundärt syfte är, om det är effektivt som profylaktiskt medel, att jämföra dess effekt med intravenös enkeldos cefazolin natriumprofylax.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enda blind prospektiv randomiserad studie. För att mäta och jämföra effektiviteten av intraoperativ topikal gentamicinapplicering vid spänningsfri inguinalbråckreparation i motsats till intravenös perioperativ profylaktisk cefazolin-natrium och kombination av gentamicin och cefazolin är denna studie utformad.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:

  • Grupp 1;intravenöst cefazolin-natrium
  • Grupp 2; topisk gentamicin
  • Grupp 3: topisk gentamicin och intravenöst cefazolinnatrium

Som kontrollgrupp bestämde vi oss för att använda data från kontrollgrupper (utan användning av profylaktiska medel) från tidigare studier gjorda i vår klinik och medicinska databasgranskningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • Femoral bråck
  • Akutfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentamicin
80 mg gentamicin topisk applicering intraoperativt
Läkemedel: Gentamicin
80 mg gentamicin applicering intraoperativt
Andra namn:
  • Gentamed
  • Gensif
Aktiv komparator: Cefazolin
Applicering av 1000 mg cefazolin intravenöst 1 timme före operation
Läkemedel: Cefazolin
1000 mg cefazolin applicering intravenöst 1 timme före operation
Andra namn:
  • Eqizolin
  • Cezal
Aktiv komparator: gentamicin och cefazolin
1000 mg cefazolinapplicering 1 timme före operation och topikal 80 mg gentamicin intraoperativt
Läkemedel: Gentamicin och cefazolin
80 mg lokalt, intraoperativt, engångsdos och intravenöst 1000 mg cefazolin 1 timme före operation
Andra namn:
  • Gentamed
  • Andra namn:
  • Läkemedel: Cefazolin
  • Cezol
  • Eqizolin
  • Läkemedel: Gentamicin
  • Gensif

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av postoperativ infektion
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
inom de första 30 dagarna efter operationen
Antal infektioner i varje studiearm
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Patienterna undersöktes 30 dagar efter operationen för förekomst av infektion på operationsstället.
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gaye E Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studierektor: Duray Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Bahattin Bayar, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Zafer Ergul, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hakan Kulacoglu, Professor, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FC-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Gentamicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera