Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​topisk antibiotikaprofylakse ved reparation af lyskebrok

17. december 2014 opdateret af: Duray Seker, Diskapi Teaching and Research Hospital

Er topisk antibiotikaprofylakse effektiv ved reparation af Lichtenstein-brok: en sammenligningsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​topisk gentamicin til at forhindre postoperativ infektion i lyske-spændingsfri brokreparationsoperation. Det sekundære mål er, hvis det er effektivt som profylaktisk middel, at sammenligne dets virkning med intravenøs enkeltdosis cefazolin natriumprofylakse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt blindt prospektivt randomiseret forsøg. For at måle og sammenligne effektiviteten af ​​intraoperativ topisk gentamicin-anvendelse i spændingsfri lyskebrokreparation i modsætning til intravenøs peri-operativ profylaktisk cefazolin-natrium og kombination af gentamicin og cephazolin er denne undersøgelse designet.

Patienterne er grupperet tilfældigt i to grupper:

  • Gruppe1;intravenøs cefazolin-natrium
  • Gruppe2; topisk gentamicin
  • Gruppe 3: topisk gentamicin og intravenøs cefazolin-natrium

Som kontrolgruppe besluttede vi at bruge data fra kontrolgrupper (uden brug af profylaktisk middel) fra tidligere undersøgelser udført i vores klinik- og medicinske databasegennemgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • Lårbrok
  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentamicin
80 mg gentamicin topisk applikation intraoperativt
Medicin: Gentamicin
80 mg gentamicin påføring intraoperativt
Andre navne:
  • Gentamed
  • Gensif
Aktiv komparator: Cefazolin
Påføring af 1000 mg cefazolin intravenøst ​​1 time før operationen
Medicin: Cefazolin
1000 mg cefazolin påføring intravenøst ​​1 time før operation
Andre navne:
  • Eqizolin
  • Cezal
Aktiv komparator: gentamicin og cefazolin
1000 mg cefazolinpåføring 1 time før operation og topisk 80 mg gentamicin intraoperativt
Medicin: Gentamicin og cefazolin
80 mg topisk, intraoperativ, enkeltdosis og intravenøs 1000 mg cefazolin 1 time før operation
Andre navne:
  • Gentamed
  • Andre navne:
  • Lægemiddel: Cefazolin
  • Cezol
  • Eqizolin
  • Lægemiddel: Gentamicin
  • Gensif

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperativ infektion
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen
Antal infektioner i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Patienterne blev undersøgt efter operationen 30 dage for tilstedeværelsen af ​​infektion på operationsstedet.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaye E Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Duray Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Bahattin Bayar, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Zafer Ergul, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hakan Kulacoglu, Professor, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Gentamicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner