局部抗生素预防在腹股沟疝修补术中的有效性
2014年12月17日 更新者：Duray Seker、Diskapi Teaching and Research Hospital
局部抗生素预防对利希滕斯坦疝修补术有效吗：一项比较研究
本研究的目的是测量局部庆大霉素预防腹股沟无张力疝修补术术后感染的有效性。第二个目的是，如果它作为预防剂有效，则比较它与静脉单剂量头孢唑林的效果钠预防。
研究概览
详细说明
本研究为单盲前瞻性随机试验。 为了测量和比较术中局部应用庆大霉素在无张力腹股沟疝修补术中的有效性，与静脉注射围手术期预防性头孢唑林钠以及庆大霉素和头孢唑啉的组合相比，设计了本研究。
患者随机分为两组：
- 第 1 组；静脉注射头孢唑啉钠
- 第 2 组；外用庆大霉素
- 第三组：外用庆大霉素+静脉注射头孢唑啉钠
作为对照组，我们决定使用在我们的临床和医学数据库审查中完成的先前研究的对照组数据（未使用任何预防药物）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹股沟疝的临床诊断
排除标准：
- 股疝
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：庆大霉素
术中局部应用 80 mg 庆大霉素
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术中应用 80 mg 庆大霉素
其他名称：
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有源比较器：头孢唑林
术前1小时静脉应用头孢唑啉1000mg
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术前1小时静脉应用头孢唑啉1000mg
其他名称：
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有源比较器：庆大霉素和头孢唑林
术前 1 小时应用 1000 mg 头孢唑啉，术中局部应用 80 mg 庆大霉素
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80 mg 局部，术中，单剂量和术前 1 小时静脉注射 1000 mg 头孢唑林
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后感染率
大体时间：手术后头30天内
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手术后头30天内
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每个研究组的感染数
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天检查患者是否存在手术部位感染。
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaye E Seker, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 研究主任：Duray Seker, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 学习椅：Bahattin Bayar, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 学习椅：Zafer Ergul, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
- 学习椅：Hakan Kulacoglu, Professor、Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pessaux P, Lermite E, Blezel E, Msika S, Hay JM, Flamant Y, Deepak V, Arnaud JP; French Associations for Surgical Research. Predictive risk score for infection after inguinal hernia repair. Am J Surg. 2006 Aug;192(2):165-71. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.05.003.
- Tzovaras G, Delikoukos S, Christodoulides G, Spyridakis M, Mantzos F, Tepetes K, Athanassiou E, Hatzitheofilou C. The role of antibiotic prophylaxis in elective tension-free mesh inguinal hernia repair: results of a single-centre prospective randomised trial. Int J Clin Pract. 2007 Feb;61(2):236-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2006.00977.x.
- Zuvela M, Milicevic M, Galun D, Lekic N, Basaric D, Tomic D, Petrovic M, Palibrk I. [Infection in hernia surgery]. Acta Chir Iugosl. 2005;52(1):9-26. doi: 10.2298/aci0501009z. Serbian.
- Praveen S, Rohaizak M. Local antibiotics are equivalent to intravenous antibiotics in the prevention of superficial wound infection in inguinal hernioplasty. Asian J Surg. 2009 Jan;32(1):59-63. doi: 10.1016/S1015-9584(09)60011-7.
- Aufenacker TJ, Koelemay MJ, Gouma DJ, Simons MP. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of antibiotic prophylaxis in prevention of wound infection after mesh repair of abdominal wall hernia. Br J Surg. 2006 Jan;93(1):5-10. doi: 10.1002/bjs.5186.
- Shankar VG, Srinivasan K, Sistla SC, Jagdish S. Prophylactic antibiotics in open mesh repair of inguinal hernia - a randomized controlled trial. Int J Surg. 2010;8(6):444-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2010.05.011. Epub 2010 Jun 9.
- Aufenacker TJ, van Geldere D, van Mesdag T, Bossers AN, Dekker B, Scheijde E, van Nieuwenhuizen R, Hiemstra E, Maduro JH, Juttmann JW, Hofstede D, van Der Linden CT, Gouma DJ, Simons MP. The role of antibiotic prophylaxis in prevention of wound infection after Lichtenstein open mesh repair of primary inguinal hernia: a multicenter double-blind randomized controlled trial. Ann Surg. 2004 Dec;240(6):955-60; discussion 960-1. doi: 10.1097/01.sla.0000145926.74300.42.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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