Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej profilaktyki antybiotykowej w leczeniu przepuklin pachwinowych

17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Duray Seker, Diskapi Teaching and Research Hospital

Czy miejscowa profilaktyka antybiotykowa jest skuteczna w naprawie przepukliny Lichtensteina: badanie porównawcze

Celem pracy jest ocena skuteczności gentamycyny stosowanej miejscowo w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym podczas operacji usunięcia przepukliny pachwinowej bez napięcia. Drugim celem jest porównanie skuteczności gentamycyny jako środka profilaktycznego z dożylną pojedynczą dawką cefazoliny profilaktyka sodowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Aby zmierzyć i porównać skuteczność śródoperacyjnej miejscowej aplikacji gentamycyny w beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej w porównaniu do dożylnej okołooperacyjnej profilaktycznej cefazoliny sodowej oraz połączenia gentamycyny i cefazoliny, zaprojektowano to badanie.

Pacjenci są podzieleni losowo na dwie grupy:

  • Grupa 1; dożylna sól sodowa cefazoliny
  • Grupa 2; miejscowa gentamycyna
  • Grupa 3: miejscowa gentamycyna i dożylna cefazolina sodowa

Jako grupę kontrolną zdecydowaliśmy się wykorzystać dane grup kontrolnych (bez stosowania jakichkolwiek środków profilaktycznych) z wcześniejszych badań przeprowadzonych w naszej klinice oraz przeglądy baz danych medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina udowa
  • Przypadki nagłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: gentamycyna
Miejscowe podanie 80 mg gentamycyny śródoperacyjnie
Lek: Gentamycyna
Podanie śródoperacyjne 80 mg gentamycyny
Inne nazwy:
  • Gentamed
  • Gensif
Aktywny komparator: Cefazolina
Podanie 1000 mg cefazoliny dożylnie na 1 godzinę przed operacją
Lek: Cefazolina
Podanie 1000 mg cefazoliny dożylnie na 1 godzinę przed operacją
Inne nazwy:
  • Eqizolina
  • Cezal
Aktywny komparator: gentamycyna i cefazolina
Aplikacja 1000 mg cefazoliny 1 godzinę przed operacją i miejscowo 80 mg gentamycyny śródoperacyjnie
Lek: Gentamycyna i cefazolina
80 mg miejscowo, śródoperacyjnie, pojedyncza dawka i dożylnie 1000 mg cefazoliny 1 godzinę przed operacją
Inne nazwy:
  • Gentamed
  • Inne nazwy:
  • Lek: Cefazolina
  • Cezol
  • Eqizolina
  • Lek: gentamycyna
  • Gensif

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Liczba infekcji w każdej grupie badawczej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Pacjentów badano w 30. dobie po operacji pod kątem obecności zakażenia miejsca operowanego.
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaye E Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Duray Seker, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Bahattin Bayar, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Zafer Ergul, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Hakan Kulacoglu, Professor, Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj