복합당뇨병 퇴역군인을 위한 HOPE 파일럿 (HOPE)
2014년 4월 7일 업데이트: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center
당뇨병과 우울증이 있는 농촌 참전용사를 위한 행동 건강 코칭
이 연구의 목적은 당뇨병과 우울증이 있는 시골 재향군인을 위한 행동 건강 코칭이 자기 관리 행동을 개선하고 당뇨병 치료 결과(예: HA1C)의 개선과 보고된 우울 증상의 개선으로 이어질지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 우울증의 동시 발생은 널리 퍼져 있으며 삶의 질과 건강에 극적인 결과를 가져옵니다.
당뇨병과 우울증의 복잡한 상호관계로 인해 환자들은 종종 심리적, 생리적 어려움을 모두 경험합니다.
이러한 동반이환 문제는 신체적, 정서적 건강 치료와 자기 관리 전략을 혼합하는 집중적인 개입이 필요합니다. 당뇨병과 우울증이 있는 시골 거주 재향군인은 일반적으로 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)에서 치료를 받습니다.
농촌 지역의 당뇨병 환자는 도시 환자에 비해 혈당, 혈압 및 콜레스테롤 조절에 더 많은 문제가 있는 경향이 있습니다. 따라서 당뇨병 합병증의 위험이 증가합니다.
유사하게, 우울증을 앓고 있는 시골 지역의 환자들은 더 나쁜 건강 결과의 위험을 증가시키는 치료에 대한 유사한 장벽을 가지고 있습니다.
전화 매개 요법을 제공하기 위해 행동 건강 코치(BHC)를 사용하면 동시 발생 당뇨병 및 우울증에 대한 치료 범위를 향상시킬 수 있습니다.
이러한 치료를 구현하려면 표준화와 효과를 보장하기 위해 치료 매뉴얼과 BHC 교육 프로토콜의 개발 및 테스트가 필요합니다.
BHC 중재는 환자 권한 부여를 통한 건강 결과(HOPE)라는 레이블이 지정되었으며 MEDVAMC 및 해당 CBOC를 통해 치료를 받는 적격 환자에게 제공됩니다.
이 파일럿 보조금을 통해 얻은 예비 데이터는 더 큰 VA 보조금을 지원하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MEDVAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 및 치료 의향이 있는 일차진료의사
- 자가 보고 당 임상적으로 유의미한 우울증 증상
- 지난 12개월 동안 HA1C 평균 7.5 이상 및 지난 12개월 동안 HA1C < 7.0 없음.
제외 기준:
- 전화 기반 행동 활성화 중재를 부적절하게 만드는 요인
- 상당한 인지 장애
- 양극성 장애, 정신병 또는 약물 남용 장애의 기준 충족
- 심각한 의료 문제; 예: 말기 암
- 심각한 우울증이나 자살 생각을 보고함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 건강 코칭 암
이것은 3개월 동안 12번의 코칭 세션으로 구성된 건강 행동 코칭 개입의 단일 암 파일럿 연구입니다.
이 파일럿 연구에는 통제군이 없습니다.
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목표 설정, 행동 계획, 행동 활성화 및 인지 치료로 구성된 행동 건강 코칭은 약 3개월에 걸쳐 전화로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)점수 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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법안의 전체 이름은 Patient Health Questionnaire-9입니다.
이것은 우울 증상의 자가 보고 척도입니다.
이것은 0-3 사이의 각 항목에 대한 응답이 있는 9개 항목 측정입니다.
이 척도의 총점 범위는 0-27이며, 0은 우울 증상이 없음을 나타내는 최소값이고 27은 우울 증상의 최대 수와 심각도입니다.
코칭 세션은 약 3개월에 걸쳐 진행됩니다. 결과는 기준선, 3개월, 6개월에 다시 측정됩니다.
기준선에서 3개월까지의 변화를 계산했습니다.
그런 다음 기준선에서 6개월까지의 변화를 계산했습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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개입 후 헤모글로빈 A1C 감소의 가치.
코칭 세션은 약 3개월에 걸쳐 진행됩니다. 결과는 기준선, 3개월, 6개월에 다시 측정됩니다.
기준선에서 3개월까지의 변화를 계산했습니다.
그런 다음 기준선에서 6개월까지의 변화를 계산했습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- 수석 연구원: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .