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Projet pilote HOPE pour les vétérans atteints de diabète complexe (HOPE)

7 avril 2014 mis à jour par: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Coaching en santé comportementale pour les vétérans ruraux atteints de diabète et de dépression

Le but de cette étude est de déterminer si le coaching en santé comportementale pour les anciens combattants ruraux atteints de diabète et de dépression améliorera les comportements d'autogestion et conduira à une amélioration des résultats des soins du diabète (par exemple, HA1C) et à une amélioration des symptômes dépressifs signalés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cooccurrence du diabète et de la dépression est très répandue et a des conséquences dramatiques sur la qualité de vie et la santé. En raison de l'interrelation complexe entre le diabète et la dépression, les patients éprouvent souvent des difficultés à la fois psychologiques et physiologiques. Ces problèmes de comorbidité exigent des interventions ciblées qui associent des traitements de santé physique et émotionnelle à des stratégies d'autogestion. Les anciens combattants vivant en milieu rural atteints de diabète et de dépression sont généralement traités dans des cliniques externes communautaires (CBOC). Les patients diabétiques des zones rurales ont généralement plus de mal à contrôler leur glycémie, leur tension artérielle et leur cholestérol que les patients des zones urbaines ; augmentant ainsi leur risque de complications diabétiques. De même, les patients dépressifs en milieu rural ont des obstacles similaires aux soins qui augmentent également leur risque de moins bons résultats en matière de santé. L'utilisation de coachs en santé comportementale (BHC) pour dispenser des thérapies par téléphone peut améliorer la portée des traitements pour le diabète et la dépression concomitants. La mise en œuvre de tels traitements nécessite l'élaboration et la mise à l'essai de manuels thérapeutiques et de protocoles de formation en BHC pour assurer la normalisation et l'efficacité. L'intervention BHC a été labellisée Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) et sera proposée aux patients éligibles recevant des soins via MEDVAMC et ses CBOC. Les données préliminaires obtenues grâce à cette subvention pilote sont destinées à soutenir une subvention VA plus importante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MEDVAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète de type 2 et intention du médecin de premier recours de traiter
  • Symptômes de dépression cliniquement significatifs selon l'auto-évaluation
  • HA1C moyen de 7,5 ou plus au cours des 12 derniers mois ET aucun HA1C < 7,0 au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Facteurs qui rendent une intervention d'activation comportementale par téléphone inappropriée
  • Trouble cognitif important
  • Répondre aux critères de trouble bipolaire, psychotique ou de toxicomanie
  • Problèmes médicaux graves ; par exemple, cancer en phase terminale
  • Signale une dépression grave ou des idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Coaching en Santé Comportementale
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras d'une intervention de coaching en comportement de santé consistant en 12 séances de coaching sur une période de 3 mois. Il n'y a pas de bras contrôle pour cette étude pilote.
Comportemental: Coaching en santé comportementale
Un coaching en santé comportementale comprenant la définition d'objectifs, la planification d'actions, l'activation comportementale et la thérapie cognitive est dispensé par téléphone pendant environ 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Le nom complet de la mesure est Patient Health Questionnaire-9. Il s'agit d'une mesure autodéclarée des symptômes dépressifs. Il s'agit d'une mesure à neuf éléments avec une réponse pour chaque élément comprise entre 0 et 3. Les scores totaux sur cette mesure vont de 0 à 27, 0 étant un minimum indiquant l'absence de symptômes dépressifs, et 27 étant le nombre et la gravité maximum des symptômes dépressifs. Les séances de coaching se déroulent sur environ 3 mois - les résultats sont mesurés au départ, 3 mois et de nouveau à 6 mois. Le changement de la ligne de base à 3 mois a été calculé. Ensuite, le passage de la ligne de base à 6 mois a été calculé.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de l'hémoglobine A1C
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Valeur de la réduction de l'hémoglobine A1C après l'intervention. Les séances de coaching se déroulent sur environ 3 mois - les résultats sont mesurés au départ, 3 mois et de nouveau à 6 mois. Le changement de la ligne de base à 3 mois a été calculé. Ensuite, le passage de la ligne de base à 6 mois a été calculé.
ligne de base, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Collaborateurs

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Chercheur principal: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2011

Première publication (Estimation)

11 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VA ID 10G09.H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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