Пилотный проект HOPE для ветеранов со сложным диабетом (HOPE)
7 апреля 2014 г. обновлено: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Коучинг поведенческого здоровья для сельских ветеранов с диабетом и депрессией
Цель этого исследования — определить, улучшит ли коучинг по поведенческому здоровью сельских ветеранов с диабетом и депрессией поведение, направленное на самоконтроль, и приведет ли оно к улучшению результатов лечения диабета (например, HA1C) и уменьшению выраженности депрессивных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сочетание диабета и депрессии широко распространено и имеет серьезные последствия для качества жизни и здоровья.
В связи со сложной взаимосвязью диабета и депрессии пациенты часто испытывают как психологические, так и физиологические трудности.
Эти сопутствующие проблемы требуют целенаправленных вмешательств, сочетающих лечение физического и эмоционального здоровья со стратегиями самоконтроля. Ветеранов, живущих в сельской местности, с диабетом и депрессией обычно лечат в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC).
Пациенты с диабетом в сельской местности, как правило, имеют больше проблем с контролем уровня сахара в крови, артериального давления и холестерина по сравнению с городскими пациентами; тем самым увеличивая риск диабетических осложнений.
Точно так же сельские пациенты с депрессией сталкиваются с аналогичными препятствиями для получения помощи, что также увеличивает риск ухудшения их здоровья.
Использование консультантов по поведенческому здоровью (BHC) для проведения терапии по телефону может расширить охват лечения сопутствующих диабета и депрессии.
Внедрение таких методов лечения требует разработки и тестирования терапевтических руководств и протоколов обучения BHC для обеспечения стандартизации и эффективности.
Вмешательство BHC получило название «Результаты для здоровья через расширение прав и возможностей пациентов» (HOPE) и будет предлагаться подходящим пациентам, получающим помощь через MEDVAMC и его CBOC.
Предварительные данные, полученные в рамках этого экспериментального гранта, предназначены для поддержки более крупного гранта VA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MEDVAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 2 типа и намерение лечащего врача лечить
- Клинически значимые симптомы депрессии согласно самоотчету
- Средний показатель HA1C 7,5 или выше за последние 12 месяцев И отсутствие HA1C < 7,0 за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Факторы, делающие вмешательство по активации поведения по телефону нецелесообразным
- Значительные когнитивные нарушения
- Соответствуют критериям биполярного, психотического расстройства или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами.
- Серьезные медицинские проблемы; например, неизлечимый рак
- Сообщает о тяжелой депрессии или суицидальных мыслях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер по поведенческому здоровью
Это индивидуальное пилотное исследование коучинга поведения в отношении здоровья, состоящее из 12 коучинговых сессий в течение 3 месяцев.
Для этого экспериментального исследования нет контрольной группы.
|
Коучинг поведенческого здоровья, включающий постановку целей, планирование действий, поведенческую активацию и когнитивную терапию, проводится по телефону в течение примерно 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Полное название мероприятия – Анкета здоровья пациента-9.
Это самооценка депрессивных симптомов.
Это показатель из девяти пунктов с ответом на каждый пункт от 0 до 3.
Общее количество баллов по этому показателю варьируется от 0 до 27, где 0 — это минимум, указывающий на отсутствие депрессивных симптомов, а 27 — это максимальное количество и тяжесть депрессивных симптомов.
Коуч-сессии проходят примерно в течение 3 месяцев — результаты оцениваются на исходном уровне, через 3 месяца и снова через 6 месяцев.
Было рассчитано изменение от исходного уровня до 3 месяцев.
Затем рассчитывали изменение от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение гемоглобина A1C
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Значение снижения гемоглобина A1C после вмешательства.
Коуч-сессии проходят примерно в течение 3 месяцев — результаты оцениваются на исходном уровне, через 3 месяца и снова через 6 месяцев.
Было рассчитано изменение от исходного уровня до 3 месяцев.
Затем рассчитывали изменение от исходного уровня до 6 месяцев.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- Главный следователь: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VA ID 10G09.H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .