Piloto HOPE para veteranos com diabetes complexo (HOPE)
7 de abril de 2014 atualizado por: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Coaching de Saúde Comportamental para Veteranos Rurais com Diabetes e Depressão
O objetivo deste estudo é determinar se o coaching de saúde comportamental para veteranos rurais com diabetes e depressão melhorará os comportamentos de autogestão e levará a uma melhora nos resultados do tratamento do diabetes (por exemplo, HA1C) e melhora nos sintomas depressivos relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A co-ocorrência de diabetes e depressão é altamente prevalente e tem consequências dramáticas para a qualidade de vida e saúde.
Devido à complexa inter-relação entre diabetes e depressão, os pacientes frequentemente experimentam dificuldades psicológicas e fisiológicas.
Esses problemas comórbidos exigem intervenções focadas que combinam tratamentos de saúde física e emocional com estratégias de autogerenciamento. Veteranos residentes em áreas rurais com diabetes e depressão são normalmente tratados em ambulatórios comunitários (CBOCs).
Pacientes com diabetes em áreas rurais tendem a ter mais problemas para controlar o açúcar no sangue, pressão arterial e colesterol em comparação com pacientes urbanos; aumentando assim o risco de complicações diabéticas.
Da mesma forma, pacientes rurais com depressão têm barreiras semelhantes aos cuidados que também aumentam o risco de piores resultados de saúde.
O uso de treinadores de saúde comportamental (BHCs) para fornecer terapias mediadas por telefone pode aumentar o alcance dos tratamentos para diabetes e depressão concomitantes.
A implementação de tais tratamentos requer o desenvolvimento e teste de manuais terapêuticos e protocolos de treinamento de BHC para garantir padronização e eficácia.
A intervenção do BHC foi rotulada como Resultados de Saúde por meio do Empoderamento do Paciente (HOPE) e será oferecida a pacientes elegíveis que recebem cuidados por meio do MEDVAMC e seus CBOCs.
Os dados preliminares obtidos por meio desta concessão piloto são para apoiar uma concessão VA maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MEDVAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 e intenção do médico de cuidados primários de tratar
- Sintomas clinicamente significativos de depressão por autorrelato
- HA1C média de 7,5 ou mais nos últimos 12 meses E nenhum HA1C < 7,0 nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Fatores que tornam uma intervenção de ativação comportamental baseada em telefone inapropriada
- Comprometimento cognitivo significativo
- Atende aos critérios de transtorno bipolar, psicótico ou de abuso de substâncias
- Problemas médicos graves; por exemplo, câncer terminal
- Relata depressão grave ou ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Coaching de Saúde Comportamental
Este é um estudo piloto de braço único de uma intervenção de coaching de comportamento de saúde para consistir em 12 sessões de coaching durante um período de 3 meses.
Não há braço de controle para este estudo piloto.
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O coaching de saúde comportamental, que consiste em definição de metas, planejamento de ações, ativação comportamental e terapia cognitiva, é realizado por telefone durante aproximadamente 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações do PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O nome completo da medida é Questionário de Saúde do Paciente-9.
Esta é uma medida auto-relatada de sintomas depressivos.
Esta é uma medida de nove itens com uma resposta para cada item entre 0-3.
As pontuações totais nesta medida variam de 0 a 27, sendo 0 um mínimo indicando ausência de sintomas depressivos e 27 sendo o número máximo e a gravidade dos sintomas depressivos.
As sessões de coaching duram aproximadamente 3 meses - os resultados são medidos na linha de base, 3 meses e novamente aos 6 meses.
A mudança desde a linha de base até 3 meses foi calculada.
Em seguida, a mudança da linha de base para 6 meses foi calculada.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na Hemoglobina A1C
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Valor da redução da Hemoglobina A1C pós-intervenção.
As sessões de coaching duram aproximadamente 3 meses - os resultados são medidos na linha de base, 3 meses e novamente aos 6 meses.
A mudança desde a linha de base até 3 meses foi calculada.
Em seguida, a mudança da linha de base para 6 meses foi calculada.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- Investigador principal: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA ID 10G09.H
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