Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot HOPE pro veterány s komplexním diabetem (HOPE)

7. dubna 2014 aktualizováno: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Behaviorální zdravotní koučink pro venkovské veterány s diabetem a depresí

Účelem této studie je zjistit, zda behaviorální zdravotní koučink pro venkovské veterány s diabetem a depresí zlepší sebekontrolní chování a povede ke zlepšení výsledků péče o cukrovku (např. HA1C) a zlepšení hlášených symptomů deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výskyt diabetu a deprese je vysoce rozšířený a má dramatické důsledky pro kvalitu života a zdraví. Vzhledem ke složitému vzájemnému vztahu mezi diabetem a depresí mají pacienti často psychické i fyziologické obtíže. Tyto komorbidní problémy vyžadují cílené intervence, které kombinují léčbu fyzického a emocionálního zdraví se strategiemi samosprávy. Veteráni žijící na venkově s diabetem a depresí jsou obvykle léčeni v komunitních ambulantních klinikách (CBOC). Pacienti s diabetem ve venkovských oblastech mívají větší problémy s kontrolou krevního cukru, krevního tlaku a cholesterolu ve srovnání s pacienty ve městech; čímž se zvyšuje jejich riziko diabetických komplikací. Podobně mají venkovští pacienti s depresí podobné překážky v péči, které rovněž zvyšují riziko horších zdravotních výsledků. Použití behaviorálních zdravotních koučů (BHC) k poskytování terapií zprostředkovaných telefonem může zvýšit dosah léčby souběžně se vyskytujícího diabetu a deprese. Implementace takové léčby vyžaduje vývoj a testování terapeutických příruček a tréninkových protokolů BHC, aby byla zajištěna standardizace a účinnost. Intervence BHC byla označena Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) a bude nabízena způsobilým pacientům, kteří dostávají péči prostřednictvím MEDVAMC a jejích CBOC. Předběžná data získaná prostřednictvím tohoto pilotního grantu mají podpořit větší grant VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu a záměr lékaře primární péče léčit
  • Klinicky významné příznaky deprese podle vlastního hlášení
  • Průměr HA1C 7,5 nebo vyšší za posledních 12 měsíců A žádný HA1C < 7,0 za posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Faktory, které činí zásah aktivace chování po telefonu nevhodným
  • Významná kognitivní porucha
  • Splňují kritéria bipolární, psychotické nebo návykové poruchy
  • vážné zdravotní problémy; např. terminální rakovina
  • Hlásí těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral Health Coaching arm
Jedná se o jednoramennou pilotní studii koučovací intervence zdravotního chování, která sestává z 12 koučovacích sezení v průběhu 3 měsíců. Pro tuto pilotní studii neexistuje žádné kontrolní rameno.
Behaviorální: Behaviorální zdravotní koučink
Behaviorální zdravotní koučink sestávající ze stanovování cílů, akčního plánování, behaviorální aktivace a kognitivní terapie se poskytuje telefonicky po dobu přibližně 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PHQ-9 (Dotazník zdraví pacienta-9).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Úplný název opatření je Dotazník zdravotního stavu pacienta-9. Jedná se o míru depresivních příznaků, kterou si sami uvádějí. Jedná se o měření devíti položek s odezvou pro každou položku mezi 0-3. Celkové skóre tohoto měření se pohybuje od 0 do 27, přičemž 0 je minimum indikující žádné depresivní symptomy a 27 je maximální počet a závažnost depresivních symptomů. Koučovací sezení probíhají přibližně 3 měsíce – výsledky se měří na začátku, 3 měsících a znovu po 6 měsících. Byla vypočtena změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce. Poté byla vypočtena změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1C
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnota snížení hemoglobinu A1C po intervenci. Koučovací sezení probíhají přibližně 3 měsíce – výsledky se měří na začátku, 3 měsících a znovu po 6 měsících. Byla vypočtena změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce. Poté byla vypočtena změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Spolupracovníci

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VA ID 10G09.H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit