Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HOPE Pilot összetett cukorbetegségben szenvedő veteránok számára (HOPE)

2014. április 7. frissítette: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Viselkedés-egészségügyi coaching cukorbeteg és depressziós vidéki veteránok számára

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a cukorbeteg és depressziós vidéki veteránok viselkedés-egészségügyi coachingja javítja-e az önmenedzselési viselkedést, és javítja-e a cukorbetegség kezelésének eredményeit (például a HA1C), valamint a bejelentett depressziós tünetek javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség és a depresszió együttes előfordulása nagyon elterjedt, és drámai következményekkel jár az életminőségre és az egészségre nézve. A cukorbetegség és a depresszió közötti összetett összefüggés miatt a betegek gyakran pszichológiai és fiziológiai nehézségekkel is szembesülnek. Ezek a komorbid problémák olyan fókuszált beavatkozásokat igényelnek, amelyek ötvözik a fizikai és érzelmi egészségügyi kezeléseket az önmenedzselési stratégiákkal. A vidéken élő, cukorbeteg és depressziós veteránokat általában közösségi alapú ambuláns klinikákon (CBOC) kezelik. A vidéki területeken élő cukorbetegeknek általában több problémájuk van a vércukor-, vérnyomás- és koleszterinszintjük szabályozásával, mint a városi betegeknél; növelve ezzel a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát. Hasonlóképpen, a depresszióban szenvedő vidéki betegeknek is hasonló akadályai vannak az ellátásban, ami növeli a rosszabb egészségi állapot kockázatát is. A viselkedés-egészségügyi tanácsadók (BHC-k) telefonos közvetített terápiák alkalmazása növelheti az egyidejűleg előforduló cukorbetegség és depresszió kezelési lehetőségeit. Az ilyen kezelések végrehajtása terápiás kézikönyvek és BHC képzési protokollok kidolgozását és tesztelését teszi szükségessé a szabványosítás és a hatékonyság biztosítása érdekében. A BHC beavatkozást Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) címkével látták el, és a MEDVAMC-n és annak CBOC-in keresztül ellátásban részesülő jogosult betegeknek ajánlják fel. A kísérleti támogatás révén beszerzett előzetes adatok egy nagyobb VA-támogatás támogatására szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa és az alapellátó orvos szándéka a kezelésre
  • A depresszió klinikailag jelentős tünetei önbevallásonként
  • A HA1C átlag 7,5 vagy nagyobb az elmúlt 12 hónapban, ÉS nincs HA1C < 7,0 az elmúlt 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Tényezők, amelyek alkalmatlanná teszik a telefonos viselkedésaktiváló beavatkozást
  • Jelentős kognitív károsodás
  • Megfelel a bipoláris, pszichotikus vagy kábítószer-visszaélési zavar kritériumainak
  • Súlyos egészségügyi problémák; például terminális rák
  • Súlyos depresszióról vagy öngyilkossági gondolatokról számol be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedés-egészségügyi Coaching kar
Ez egy egykarú, kísérleti tanulmány egy egészségmagatartási coaching intervencióról, amely 12 coaching alkalomból áll 3 hónapon keresztül. Ehhez a kísérleti tanulmányhoz nincs kontroll kar.
Viselkedési: Viselkedés-egészségügyi coaching
A célkitûzésbõl, cselekvéstervezésbõl, viselkedés-aktiválásból és kognitív terápiából álló viselkedés-egészségügyi coaching telefonon történik, körülbelül 3 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Az intézkedés teljes neve Betegegészségügyi Kérdőív-9. Ez a depressziós tünetek saját bevallása szerinti mértéke. Ez egy kilenc tételes mérőszám, amely minden elemre 0-3 közötti választ ad. Ezen a mérésen az összpontszám 0 és 27 között van, ahol a 0 a minimum azt jelzi, hogy nincsenek depressziós tünetek, a 27 pedig a depressziós tünetek maximális száma és súlyossága. A coaching ülések körülbelül 3 hónapon keresztül zajlanak – az eredményeket az alapvonalon, 3 hónapon belül és ismét 6 hónap múlva mérik. A kiindulási értékről 3 hónapra való változást számították ki. Ezután kiszámították az alapvonalról 6 hónapra való változást.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A hemoglobin A1C változása
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A hemoglobin A1C csökkenés értéke a beavatkozás után. A coaching ülések körülbelül 3 hónapon keresztül zajlanak – az eredményeket az alapvonalon, 3 hónapon belül és ismét 6 hónap múlva mérik. A kiindulási értékről 3 hónapra való változást számították ki. Ezután kiszámították az alapvonalról 6 hónapra való változást.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Együttműködők

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Kutatásvezető: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VA ID 10G09.H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés-egészségügyi coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel