Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOPE Pilot for veteraner med kompleks diabetes (HOPE)

7. april 2014 opdateret af: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Adfærdssundhedscoaching for landdistriktsveteraner med diabetes og depression

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om adfærdsmæssig sundhedscoaching for landdistriktsveteraner med diabetes og depression vil forbedre selvledelsesadfærd og føre til forbedring af diabetesbehandlingsresultater (f.eks. HA1C) og forbedring af rapporterede depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samtidig forekomst af diabetes og depression er meget udbredt og har dramatiske konsekvenser for livskvalitet og sundhed. På grund af den komplekse sammenhæng mellem diabetes og depression oplever patienterne ofte både psykologiske og fysiologiske vanskeligheder. Disse komorbide problemer kræver fokuserede interventioner, der blander fysiske og følelsesmæssige sundhedsbehandlinger med selvforvaltningsstrategier. Veteraner, der bor i landdistrikter med diabetes og depression, behandles typisk i lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er). Patienter med diabetes i landdistrikter har en tendens til at have flere problemer med at kontrollere deres blodsukker, blodtryk og kolesterol sammenlignet med bypatienter; og dermed øge deres risiko for diabetiske komplikationer. Tilsvarende har landdistriktspatienter med depression lignende barrierer for pleje, som også øger deres risiko for dårligere helbredsresultater. Brug af adfærdsbaserede sundhedscoacher (BHC'er) til at levere telefonmedierede terapier kan øge rækkevidden af ​​behandlinger for samtidig forekommende diabetes og depression. Implementeringen af ​​sådanne behandlinger kræver udvikling og afprøvning af terapeutiske manualer og BHC træningsprotokoller for at sikre standardisering og effektivitet. BHC-interventionen er blevet mærket Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) og vil blive tilbudt kvalificerede patienter, der modtager pleje gennem MEDVAMC og dets CBOC'er. Foreløbige data opnået gennem denne pilotbevilling skal understøtte et større VA-bevilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes og primærlæge, der har til hensigt at behandle
  • Klinisk signifikante symptomer på depression pr. selvrapportering
  • HA1C-gennemsnit på 7,5 eller mere i de seneste 12 måneder OG ingen HA1C < 7,0 i de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Faktorer, der gør en telefonbaseret adfærdsaktiveringsintervention uhensigtsmæssig
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Opfyld kriterier for bipolar, psykotisk eller stofmisbrugslidelse
  • Alvorlige medicinske problemer; fx terminal cancer
  • Rapporterer svær depression eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioural Health Coaching arm
Dette er en enkeltarms-pilotundersøgelse af en sundhedsadfærdscoaching-intervention, der består af 12 sessioner med coaching over en 3-måneders periode. Der er ingen kontrolarm til denne pilotundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Adfærdssundhedscoaching
Adfærdssundhedscoaching bestående af målsætning, handlingsplanlægning, adfærdsaktivering og kognitiv terapi leveres telefonisk over cirka 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) Scores
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Foranstaltningens fulde navn er Patient Health Questionnaire-9. Dette er et selvrapporteret mål for depressive symptomer. Dette er et mål med ni elementer med et svar for hvert element mellem 0-3. Samlet score på dette mål spænder fra 0-27, hvor 0 er et minimum, der indikerer ingen depressive symptomer, og 27 er det maksimale antal og sværhedsgrad af depressive symptomer. Coaching-sessionerne foregår over cirka 3 måneder -- resultaterne måles ved baseline, 3 måneder og igen efter 6 måneder. Ændring fra baseline til 3 måneder blev beregnet. Derefter blev ændring fra baseline til 6 måneder beregnet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Værdien af ​​hæmoglobin A1C-reduktion efter intervention. Coaching-sessionerne foregår over cirka 3 måneder -- resultaterne måles ved baseline, 3 måneder og igen efter 6 måneder. Ændring fra baseline til 3 måneder blev beregnet. Derefter blev ændring fra baseline til 6 måneder beregnet.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Samarbejdspartnere

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VA ID 10G09.H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdssundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner