HOPE-pilot för veteraner med komplex diabetes (HOPE)
7 april 2014 uppdaterad av: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Beteendehälsocoaching för landsbygdsveteraner med diabetes och depression
Syftet med denna studie är att avgöra om beteendehälsocoachning för landsbygdsveteraner med diabetes och depression kommer att förbättra självförvaltningsbeteenden och leda till förbättring av diabetesvårdsresultat (t.ex. HA1C) och förbättring av rapporterade depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samtidig förekomst av diabetes och depression är mycket utbredd och har dramatiska konsekvenser för livskvalitet och hälsa.
På grund av det komplexa sambandet mellan diabetes och depression upplever patienter ofta både psykologiska och fysiologiska svårigheter.
Dessa komorbida problem kräver fokuserade insatser som blandar fysiska och känslomässiga hälsobehandlingar med självförvaltningsstrategier. Veteraner som bor på landsbygden med diabetes och depression behandlas vanligtvis på polikliniska polikliniker (CBOCs).
Patienter med diabetes på landsbygden tenderar att ha mer problem med att kontrollera sitt blodsocker, blodtryck och kolesterol jämfört med patienter i städerna; vilket ökar risken för diabetiska komplikationer.
På samma sätt har patienter med depression på landsbygden liknande barriärer för vård som ökar deras risk för sämre hälsoresultat också.
Att använda beteendehälsocoacher (BHC) för att leverera telefonmedierade terapier kan öka räckvidden för behandlingar för samtidig diabetes och depression.
Implementeringen av sådana behandlingar kräver utveckling och testning av terapeutiska manualer och BHC-utbildningsprotokoll för att säkerställa standardisering och effektivitet.
BHC-interventionen har märkts Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) och kommer att erbjudas till berättigade patienter som får vård genom MEDVAMC och dess CBOCs.
Preliminära data som erhållits genom detta pilotbidrag ska stödja ett större VA-bidrag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MEDVAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2-diabetes och primärvårdsläkare avsikt att behandla
- Kliniskt signifikanta symtom på depression per självrapportering
- HA1C-genomsnitt på 7,5 eller högre under de senaste 12 månaderna OCH inget HA1C < 7,0 under de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Faktorer som gör en telefonbaserad beteendeaktiveringsintervention olämplig
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Uppfyll kriterierna för bipolär, psykotisk eller missbrukssjukdom
- Allvarliga medicinska problem; t.ex. terminal cancer
- Rapporterar svår depression eller självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behavioral Health Coaching arm
Detta är en enarmad, pilotstudie av ett hälsobeteendecoachingintervention som består av 12 sessioner med coaching under en 3-månadersperiod.
Det finns ingen kontrollarm för denna pilotstudie.
|
Beteendehälsocoachning bestående av målsättning, handlingsplanering, beteendeaktivering och kognitiv terapi levereras per telefon under cirka 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) Poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Det fullständiga namnet på åtgärden är Patient Health Questionnaire-9.
Detta är ett självrapporterat mått på depressiva symtom.
Detta är ett mått på nio poster med ett svar för varje punkt mellan 0-3.
Totalpoäng för detta mått varierar från 0-27, där 0 är ett minimum som indikerar inga depressiva symtom och 27 är det maximala antalet och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Coachningssessionerna pågår under cirka 3 månader -- resultaten mäts vid baslinjen, 3 månader och igen efter 6 månader.
Förändring från baslinje till 3 månader beräknades.
Därefter beräknades förändring från baslinje till 6 månader.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i hemoglobin A1C
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Värdet av hemoglobin A1C-reduktion efter intervention.
Coachningssessionerna pågår under cirka 3 månader -- resultaten mäts vid baslinjen, 3 månader och igen efter 6 månader.
Förändring från baslinje till 3 månader beräknades.
Därefter beräknades förändring från baslinje till 6 månader.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- Huvudutredare: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VA ID 10G09.H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .