复杂糖尿病退伍军人的希望试点 (HOPE)
2014年4月7日 更新者：Aanand Naik、Michael E. DeBakey VA Medical Center
对患有糖尿病和抑郁症的农村退伍军人进行行为健康指导
本研究的目的是确定对患有糖尿病和抑郁症的农村退伍军人进行行为健康指导是否会改善自我管理行为并导致改善糖尿病护理结果（例如 HA1C）和报告的抑郁症状。
研究概览
详细说明
糖尿病和抑郁症的共同发病非常普遍，并对生活质量和健康产生巨大影响。
由于糖尿病和抑郁症之间复杂的相互关系，患者经常会遇到心理和生理上的困难。
这些共病问题需要集中干预，将身体和情绪健康治疗与自我管理策略相结合。患有糖尿病和抑郁症的农村退伍军人通常在社区门诊 (CBOC) 接受治疗。
与城市患者相比，农村地区的糖尿病患者在控制血糖、血压和胆固醇方面往往存在更多问题；从而增加他们患糖尿病并发症的风险。
同样，农村抑郁症患者也有类似的护理障碍，这也增加了他们健康状况不佳的风险。
使用行为健康教练 (BHC) 提供电话介导的治疗可能会扩大同时发生的糖尿病和抑郁症的治疗范围。
此类治疗的实施需要制定和测试治疗手册和 BHC 培训协议，以确保标准化和有效性。
BHC 干预已通过患者赋权 (HOPE) 标记为健康结果，并将提供给通过 MEDVAMC 及其 CBOC 接受护理的合格患者。
通过该试点拨款获得的初步数据将用于支持更大的 VA 拨款。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- MEDVAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病的诊断和初级保健医生的治疗意向
- 根据自我报告的临床显着抑郁症状
- 过去 12 个月 HA1C 平均值为 7.5 或更高，并且过去 12 个月没有 HA1C < 7.0。
排除标准：
- 导致基于电话的行为激活干预不合适的因素
- 显着认知障碍
- 符合双相、精神病或药物滥用障碍的标准
- 严重的医疗问题；例如，晚期癌症
- 报告严重抑郁或自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为健康指导部门
这是一项健康行为辅导干预的单臂试验研究，包括 3 个月内的 12 节辅导。
此试点研究没有控制臂。
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行为健康指导包括目标设定、行动计划、行为激活和认知治疗，通过电话提供大约 3 个月的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9（患者健康问卷 9）分数的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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该措施的全称是 Patient Health Questionnaire-9。
这是抑郁症状的自我报告测量。
这是一个九项测量，每个项目的响应都在 0-3 之间。
该测量的总分范围为 0-27，其中 0 表示没有抑郁症状的最小值，27 表示抑郁症状的最大数量和严重程度。
辅导课程大约持续 3 个月——结果在基线、3 个月和 6 个月时再次测量。
计算从基线到 3 个月的变化。
然后计算从基线到 6 个月的变化。
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基线、3 个月和 6 个月
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血红蛋白 A1C 的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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干预后血红蛋白 A1C 降低的价值。
辅导课程大约持续 3 个月——结果在基线、3 个月和 6 个月时再次测量。
计算从基线到 3 个月的变化。
然后计算从基线到 6 个月的变化。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aanand D Naik, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
- 首席研究员：Jeffrey A Cully, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月7日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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