HOPE-pilotti veteraaneille, joilla on monimutkainen diabetes (HOPE)
maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Aanand Naik, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Käyttäytymisterveysvalmennus diabetesta ja masennusta sairastaville maaseudun veteraaneille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako diabetesta ja masennusta sairastavien maaseutuveteraanien käyttäytymisterveysvalmennus itsehallintokäyttäytymistä ja parantaako diabeteksen hoitotuloksia (esim. HA1C) ja raportoituja masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen ja masennuksen samanaikainen esiintyminen on erittäin yleistä, ja sillä on dramaattisia seurauksia elämänlaatuun ja terveyteen.
Diabeteksen ja masennuksen monimutkaisen keskinäisen suhteen vuoksi potilailla on usein sekä psyykkisiä että fysiologisia vaikeuksia.
Nämä liitännäisongelmat vaativat kohdennettuja toimenpiteitä, joissa fyysiset ja emotionaaliset terveyshoidot yhdistetään itsehoitostrategioihin. Maaseudulla asuvia veteraaneja, joilla on diabetes ja masennus, hoidetaan tyypillisesti yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa (CBOC).
Maaseutualueilla diabeetikoilla on yleensä enemmän ongelmia verensokerin, verenpaineen ja kolesterolin hallinnassa kuin kaupunkipotilailla; mikä lisää heidän riskiään saada diabeettisia komplikaatioita.
Samoin maaseutupotilailla, joilla on masennusta, on samanlaisia esteitä hoitoon, mikä lisää myös heidän riskiään huonompaan terveyteen.
Käyttäytymisterveysvalmentajien (BHC) käyttäminen puhelinvälitteisten hoitojen tarjoamiseen voi parantaa samanaikaisesti esiintyvän diabeteksen ja masennuksen hoitojen ulottuvuutta.
Tällaisten hoitojen toteuttaminen edellyttää terapeuttisten käsikirjojen ja BHC-koulutusprotokollien kehittämistä ja testaamista standardoinnin ja tehokkuuden varmistamiseksi.
BHC-interventio on nimetty Health Outcomes through Patient Empowerment (HOPE) ja sitä tarjotaan kelvollisille potilaille, jotka saavat hoitoa MEDVAMC:n ja sen CBOC:iden kautta.
Tällä pilottirahalla saadut alustavat tiedot tukevat suurempaa VA-apurahaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MEDVAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja perusterveydenhuollon lääkärin aikomus hoitaa
- Kliinisesti merkittävät masennuksen oireet oman ilmoituksen mukaan
- HA1C-keskiarvo 7,5 tai enemmän viimeisten 12 kuukauden aikana Eikä HA1C < 7,0 viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekijät, jotka tekevät puhelinpohjaisesta käyttäytymisaktivointitoimenpiteestä sopimattoman
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen tai päihdehäiriön kriteerit
- Vakavat lääketieteelliset ongelmat; esim. terminaalinen syöpä
- Raportoi vakavasta masennuksesta tai itsemurha-ajatuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterveysvalmennuskäsi
Tämä on yhden käden pilottitutkimus terveyskäyttäytymisvalmennusinterventiosta, joka koostuu 12 valmennusjaksosta 3 kuukauden aikana.
Tälle pilottitutkimukselle ei ole kontrollia.
|
Käyttäytymisterveysvalmennus, joka koostuu tavoitteiden asettamisesta, toiminnan suunnittelusta, käyttäytymisen aktivoinnista ja kognitiivisesta terapiasta, toimitetaan puhelimitse noin 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toimenpiteen koko nimi on Patient Health Questionnaire-9.
Tämä on itse ilmoittama masennusoireiden mitta.
Tämä on yhdeksän kohteen mitta, jossa kunkin kohteen vastaus on välillä 0-3.
Tämän mittauksen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27, jolloin 0 on minimiarvo, joka osoittaa, ettei masennusoireita ole, ja 27 on masennusoireiden enimmäismäärä ja vakavuus.
Valmennusistunnot kestävät noin 3 kuukautta – tuloksia mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen laskettiin.
Sitten laskettiin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C:n vähenemisen arvo intervention jälkeen.
Valmennusistunnot kestävät noin 3 kuukautta – tuloksia mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen laskettiin.
Sitten laskettiin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aanand D Naik, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- Päätutkija: Jeffrey A Cully, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VA ID 10G09.H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .