중환자실 후천성 섬망 예방을 위한 Dynamic Light 적용 (DLA)
근거: 섬망은 ICU 환자에서 자주 발생하는 문제이며 이환율과 사망률을 증가시킵니다. ICU의 섬망은 일주기 리듬의 교란으로 인해 발생하는 수면 부족과 관련이 있습니다. Dynamic Light 애플리케이션은 빛의 강도를 리드미컬하게 번갈아 가며 적절한 일주기 리듬을 복원하는 것을 목표로 하며 수면의 질에 유익한 효과를 보였습니다. DLA가 수면의 질을 향상시키고 ICU 환자의 섬망 발병률을 감소시키는지는 알려져 있지 않습니다.
목표/엔드포인트:
ICU에서 동적 조명 적용의 타당성을 평가하고 내과 및 외과 ICU가 혼합된 집단에서 섬망 발생률, 기계 환기 기간, ICU 및 입원 일수, 사망률에 대한 동적 조명 적용의 효과를 연구합니다. 환자. 섬망 발병 위험이 높은 환자의 하위 그룹에서 일주기 리듬, 염증 및 뇌 손상의 마커와 ICU 후 HRQoL을 평가합니다. 연구 설계: 전향적 무작위 단일 센터 시험 연구 모집단: 성인 ICU 환자 > 18세 24시간 이상의 체류 기간 중재: 환자는 표준 치료 또는 표준 치료 + DLA 간에 무작위 배정됩니다. 표준 치료를 받을 때 해당 병실에서 일반 조명 설정이 사용되며 의료진이 제어할 수 있습니다. DLA 그룹으로 무작위 배정된 환자의 방에서 DL은 중앙에서 조절되는 고정된 리듬에 따라 낮 동안 변화하는 강도로 적용됩니다. 또한 필요한 경우 병실에서 작동할 수 있는 개입 조명을 사용할 수 있습니다.
연구 매개변수/종료점: CAM-ICU에 의해 측정된 섬망 발생률; 기계 환기 기간, ICU 및 전체 병원 사망률; ICU 및 병원 LOS; 두 그룹의 염증 마커 및 뇌 손상 마커의 혈청 수준, 일주기 리듬 마커의 소변 수준, HRQoL 설문지 데이터 및 총 빛 노출
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 전향적 무작위 단일 센터 시험입니다. 제안된 시작 날짜는 2011년 7월 1일이며 연구 기간은 15개월입니다.
24시간 이상의 ICU 입원이 예상되는 모든 ICU 환자는 잠재적으로 자격이 있습니다. ICU 입원 시 환자는 적격 여부를 선별합니다. 환자의 인구 통계, 환자의 건강 상태, 약물 사용, APACHE II 점수, SOFA 점수 및 입원 진단이 기준선에서 보고됩니다. 연구에 모집 및 등록하기 전에 각 환자 및/또는 친척에게 연구에 대한 완전한 설명을 제공하고 언제든지 연구 참여를 자유롭게 중단할 수 있음을 알립니다.
자격이 있는 것으로 간주되면 환자에게 고유한 환자 번호가 연속적으로 부여되고 이 번호에 해당하는 치료에 배정됩니다. 환자는 Standard Care와 Standard Care + DLA 사이에서 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 일대일 방식으로 무작위 배정됩니다. 무작위 목록은 데이터 조정 센터에 보관됩니다.
2개의 ICU 병동에 있는 20개의 모든 병실에는 특수 조명 시스템이 설치되어 있습니다. 이 조명 시스템은 강도와 조명 색상이 설정된 표준 기본 조명을 병실에 제공하거나 리듬 패턴에 따라 시간에 따라 변화하는 조명 조건을 제공하는 DL 설정을 제공할 수 있습니다. 또한 모든 객실에는 야간에 모든 객실에서 켜지는 기본적인 저조도 방향 조명이 있습니다.
두 모드 사이의 스위치는 간호 스테이션에 있는 제어 패널에서 중앙에서 조절되며 병실에서 변경할 수 없습니다.
1.1 표준 관리 입원 시 전체 신체 검사를 실시하고 가능한 경우 병력을 채취합니다. 직전에 수행하지 않은 경우 ECG 및 흉부 X-레이가 수행됩니다. 또한, 헤모글로빈, 백혈구 및 혈소판 수, 신장 및 간 기능, 전해질, 동맥혈 가스 분석, 젖산염 및 염증 표지자(C-반응성 단백질, 프로칼시토닌)를 위해 유치 동맥 카테터에서 혈액을 채취합니다. 혈압, 심박수, 체액 균형, 산소 포화도를 지속적으로 측정하여 환자 데이터 관리 시스템(PDMS)에 자동으로 등록합니다. 필요하다고 판단되면 인공호흡 지원을 시작하거나 계속하고(수술 후 환자) 추가 혈역학 측정을 수행합니다.
명확한 금기 사항이 없는 경우 모든 환자는 혈전 예방 및 궤양 예방을 받게 됩니다. 환자가 삽관되면 환자의 편안함을 위해 진통제와 종종 진정제를 투여받습니다. 환자가 최소 48시간 동안 기계적 환기를 받을 것으로 예상되는 경우, 경구 및 위장 항생제 현탁액 적용, 4일 동안 i.v. 항생제(세포탁심) 및 감시 배양.
매일 2회 08:00 및 20:00에 동맥혈 가스 분석, 헤모글로빈, 백혈구 및 혈소판 전해질, 신장 기능 및 염증 마커로 구성된 일상적인 혈액 분석이 수행됩니다. 명확한 금기 사항이 없는 경우 기계 환기의 길이를 줄이는 것으로 입증되었기 때문에 매일 아침 진정제 주입을 중단합니다(39). 또한 가능하다고 판단되면 기계식 인공 호흡기에서 환자를 "떼는" 시도가 이루어집니다. 전담 물리 치료사의 지시에 따라 프로토콜 안내 조기 동원이 가능한 한 빨리 시작됩니다.
진정 수준은 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)를 사용하여 매 2시간마다 모든 환자의 간호사가 일상 관리의 일부로 모니터링합니다. 이 척도는 -5(불능)에서 +4(전투적, 부록 참조) 범위의 숫자로 표시되는 의식 수준을 나눕니다. 이상적으로, 환자는 0의 RASS(경고 및 진정)를 갖고 진정제는 -2에서 0의 RASS를 달성하도록 적정됩니다. 또한 잘 훈련된 ICU가 8시간마다 CAM-ICU를 사용하여 섬망의 존재에 대한 선별 검사를 수행합니다. 간호사 . 앞에서 언급한 바와 같이 이 방법은 ICU 환자에게 사용하도록 검증되었으며 비정신과 인력이 사용하기 쉽습니다. CAM-ICU가 양성이면 프로토콜에 따라 섬망 치료가 시작됩니다(부록 참조).
환자의 정신 착란을 예방하기 위한 표준 조치에는 야간 수면을 촉진하여 적절한 주야간 리듬을 유지하는 것이 포함됩니다(일상 활동 프로그램 및 동원을 사용하여 빛 및 소음 방해 감소 및 주간 수면 감소). 환자가 시각 또는 청각 장애가 있는 경우 가능한 한 안경과 보청기를 사용하고 있습니다. 각 중환자실에는 시계가 비치되어 있으며 환자가 친근함을 느낄 수 있도록 친척들에게 사진을 가져오도록 요청합니다. 섬망성 약물(항콜린제, 아편제, 벤조디아제핀)의 용량은 가능한 한 감소하지만 벤조디아제핀과 아편제는 종종 진정 및 진통에 사용되기 때문에 완전히 배제할 수는 없습니다.
환자가 기본 조명 설정을 받도록 무작위 배정되면 개입을 수행할 때 고강도 개입 조명을 사용할 수 있는 가능성을 포함하여 표준 조명이 사용됩니다. 방의 전등 스위치는 세 가지 옵션을 제공합니다. 1) 주 전등 켜기 2) 주 전등 끄기 3) 중재 전등 켜기/끄기.
1.2 표준 치료 + DLA 표준 치료 외에, DLA를 받을 때 무작위 배정된 입원 환자는 환자가 설치되고 초기 조사 및 처리(예: 요로 카테터, 중앙 정맥관 및/또는 동맥 캐뉼라 삽입)이 수행되었습니다. 중재가 필요한 경우 의사나 간호사가 수동으로 고강도 중재 조명을 켤 수 있습니다. 이 방의 조명 조작 패널은 단 하나의 옵션, 즉 개입 조명 켜기/끄기를 제공합니다. 컴퓨터는 동적 조명 시스템의 사용을 기록하고,
1.3 평가 처음 24시간 동안 섬망 발생 위험은 검증된 PRE-DELIRIC 점수를 사용하여 평가됩니다. 섬망 발병 위험이 ≥40%인 환자는 고위험 환자로 정의됩니다.
모든 환자에서 섬망의 존재는 사망 또는 ICU에서 퇴원하거나 CAM-ICU를 사용하여 정해진 시간에 사망할 때까지 하루에 세 번 평가됩니다. 환자가 질병이나 진정제 때문에 의식이 없는 경우 CAM-ICU를 수행할 수 없으며 섬망을 평가할 수 없습니다. 이것은 사례 기록 양식에 기록됩니다.
섬망은 진정제 및 오피오이드 사용과 관련이 있기 때문에 이러한 약물의 24시간 투여량은 매일 오전 8시에 기록됩니다. 이러한 약물 목록은 부록을 참조하십시오.
또한 ICU에서 퇴원할 때까지 신장 기능(혈장 크레아티닌 및 요소), 전해질(나트륨, 칼륨, 이온화 칼슘) 헤모글로빈, 백혈구 수, 프로칼시토닌)을 매일 모니터링합니다. 모든 환자의 총 입원 기간이 등록됩니다. 환자는 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다.
두 그룹 간의 빛 노출 차이를 평가하기 위해 환자의 머리에 가까운 모든 병실에서 빛 수준을 측정합니다. 일광은 또한 전체 빛 노출에 영향을 미칠 수 있고 다른 병실의 일광 노출에 차이가 존재하기 때문에(부록 3 참조) 다른 병실의 빛 노출 차이가 분석되고 1차 종료점과 연결됩니다.
섬망 발병 위험이 높은 환자의 경우 1,3,5,7, 14,21 및 28일에 5ml의 혈액을 채취하고 분석할 때까지 섭씨 -80도에서 보관합니다. 또한 이러한 고위험 환자의 경우 7일, 14일, 21일, 28일에 24시간 동안 3시간 소변 샘플에서 수집한 소변 배설물을 통해 일주기 리듬 유래 바이오마커를 결정한 다음 2주에 한 번씩 결정합니다. 기존 삶의 질을 결정하기 위해 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지가 사용됩니다.
1.4 무작위화, 눈가림 및 치료 할당 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 목록에 따라 일대일 방식으로 무작위화됩니다. 무작위 목록은 데이터 조정 센터에 보관됩니다. 다이내믹 라이트로는 눈부심이 불가능하기 때문에 환자와 친척, 간호사, 의사가 치료 팔을 인지하고 있습니다.
1.5 연구 절차 DLA는 DLA 그룹에 적용됩니다. 모든 환자에서 입원 후 24시간 이내에 5ml의 혈액을 채취하여 보관합니다. 고위험 환자의 경우 1일, 3일, 5일, 7일, 14일, 21일 및 28일 아침 실험실 라운드 동안 추가로 5ml의 혈액을 채취합니다. 모든 환자는 유치 동맥 라인을 가지고 있고 이미 혈액을 채취했기 때문에 이것은 환자에게 추가 부담으로 간주되지 않습니다. 총 최대 ca. 28일 동안 35밀리리터의 혈액을 채취합니다. 또한 고위험 환자의 경우 7일, 14일, 21일, 28일에 24시간 동안 그리고 ICU에서 퇴원할 때까지 매주 3시간 소변 샘플을 수집합니다. ICU에서는 모든 환자에게 유치 도뇨관이 있습니다. 입원 시 기존 QoL을 결정하기 위해 검증된 QoL 설문지가 환자 또는 그의 친척에게 전달됩니다. 3, 6, 12개월 후에 QoL 설문지를 환자에게 보내어 ICU 후 QoL을 결정합니다.
분석은 전체 그룹에 대해 수행되지만 DLA의 효과가 입학 시즌별로 분석되는 사후 분석에서도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Den bosch, 네덜란드, 5211 nl
- Jeroen Bosch Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 중환자실 환자
- 예상 체류 시간 > 24시간
제외 기준:
- ICU 입원 시 48시간 미만의 기대 수명
- 장기간 깊은 진정의 필요성
- 맹목
- 네덜란드어를 말하거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이나믹 라이트
ICU 입원 중 동적 조명에 노출된 ICU 환자
|
DLA(Dynamic Light Application)는 실내의 피사체를 낮 동안 다양한 조명 강도와 조명 온도에 노출시켜 자연광 노출을 모방하는 조명 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 일반 조명
통제 그룹은 ICU 체류 중 정상적인 빛에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 결과
기간: 중환자실 재원기간(평균 5일)
|
이는 ICU 입원 중 섬망 발병률, 28일 섬망 없는 날(28-DFD) 및 28일 인공호흡기 없는 날(28-VFD)의 복합 종점입니다.
|
중환자실 재원기간(평균 5일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 재원 기간 및 ICU 사망률
기간: ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
ICU 재원 기간 및 ICU 사망률
|
ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
|
기계적 환기 지속시간
기간: ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
|
|
병원 재원 기간 및 병원 사망률
기간: 입원 기간(평균 14일)
|
입원 기간(평균 14일)
|
|
|
염증 마커 및 뇌 손상 마커의 혈청 수준
기간: ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
환자가 ICU 후천성 섬망 발병 위험이 높은 것으로 간주되는 경우(검증된 채점 시스템 사용) 연구에 포함된 후 1일, 3일, 5일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 혈액 샘플을 채취하여 보관합니다. 분석까지 -80도.
|
ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
|
일주기 리듬 마커의 비뇨기 수준
기간: ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
장기 입원 ICU 환자의 하위 그룹에서 코티솔과 멜라토닌의 3시간 소변 샘플을 24시간 동안 채취하여 일주기 리듬과 이 리듬에 대한 DLA의 가능한 영향을 결정합니다.
|
ICU 체류 기간(평균 기간 5일)
|
|
건강 관련 삶의 질(HrQoL) 설문지 데이터
기간: ICU 입원 중 및 ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월
|
ICU 퇴원 후 3개월 및 6개월 후에 검증된 HrQoL을 환자의 집으로 보내 ICU 체류 후 QoL을 평가하고 DLA와 참조 그룹 간의 차이를 감지합니다.
|
ICU 입원 중 및 ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월
|
|
28일 동안 혼수 상태 없이 정신 착란이 없는 날
기간: 28일
|
Dynamic Light가 섬망 발생률뿐만 아니라 섬망 기간에도 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 혼수 상태가 아닌 28일 섬망 없는 날을 섬망 기간의 마커로 사용합니다.
섬망(ICU 퇴원 후 3일 이내에 양성 CAM-ICU 점수로 정의됨)으로 ICU를 떠나는 환자는 ICU 퇴원 후 섬망 기간을 평가하기 위해 간호사 차트와 섬망 관찰 척도(DOS)를 사용하여 병동에서 추적됩니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KS Simons, drs, Jeroen Bosch Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Devlin JW, Roberts RJ, Fong JJ, Skrobik Y, Riker RR, Hill NS, Robbins T, Garpestad E. Efficacy and safety of quetiapine in critically ill patients with delirium: a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):419-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9e302.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Kalisvaart KJ, de Jonghe JF, Bogaards MJ, Vreeswijk R, Egberts TC, Burger BJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Haloperidol prophylaxis for elderly hip-surgery patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1658-66. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53503.x.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Peterson JF, Pun BT, Dittus RS, Thomason JW, Jackson JC, Shintani AK, Ely EW. Delirium and its motoric subtypes: a study of 614 critically ill patients. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):479-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00621.x.
- Leslie DL, Marcantonio ER, Zhang Y, Leo-Summers L, Inouye SK. One-year health care costs associated with delirium in the elderly population. Arch Intern Med. 2008 Jan 14;168(1):27-32. doi: 10.1001/archinternmed.2007.4.
- Devlin JW, Fong JJ, Howard EP, Skrobik Y, McCoy N, Yasuda C, Marshall J. Assessment of delirium in the intensive care unit: nursing practices and perceptions. Am J Crit Care. 2008 Nov;17(6):555-65; quiz 566.
- Vidan MT, Sanchez E, Alonso M, Montero B, Ortiz J, Serra JA. An intervention integrated into daily clinical practice reduces the incidence of delirium during hospitalization in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2029-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02485.x. Epub 2009 Sep 15.
- Maldonado JR, Wysong A, van der Starre PJ, Block T, Miller C, Reitz BA. Dexmedetomidine and the reduction of postoperative delirium after cardiac surgery. Psychosomatics. 2009 May-Jun;50(3):206-17. doi: 10.1176/appi.psy.50.3.206.
- Han CS, Kim YK. A double-blind trial of risperidone and haloperidol for the treatment of delirium. Psychosomatics. 2004 Jul-Aug;45(4):297-301. doi: 10.1016/S0033-3182(04)70170-X.
- Weinhouse GL, Schwab RJ, Watson PL, Patil N, Vaccaro B, Pandharipande P, Ely EW. Bench-to-bedside review: delirium in ICU patients - importance of sleep deprivation. Crit Care. 2009;13(6):234. doi: 10.1186/cc8131. Epub 2009 Dec 7.
- Shirani A, St Louis EK. Illuminating rationale and uses for light therapy. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):155-63.
- Van Someren EJ, Kessler A, Mirmiran M, Swaab DF. Indirect bright light improves circadian rest-activity rhythm disturbances in demented patients. Biol Psychiatry. 1997 May 1;41(9):955-63. doi: 10.1016/S0006-3223(97)89928-3.
- Satlin A, Volicer L, Ross V, Herz L, Campbell S. Bright light treatment of behavioral and sleep disturbances in patients with Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1992 Aug;149(8):1028-32. doi: 10.1176/ajp.149.8.1028.
- Wilson LM. Intensive care delirium. The effect of outside deprivation in a windowless unit. Arch Intern Med. 1972 Aug;130(2):225-6. doi: 10.1001/archinte.130.2.225. No abstract available.
- Keep P, James J, Inman M. Windows in the intensive therapy unit. Anaesthesia. 1980 Mar;35(3):257-62. doi: 10.1111/j.1365-2044.1980.tb05093.x.
- Taguchi T, Yano M, Kido Y. Influence of bright light therapy on postoperative patients: a pilot study. Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):289-97. doi: 10.1016/j.iccn.2007.04.004. Epub 2007 Aug 9.
- Scheer FA, Buijs RM. Light affects morning salivary cortisol in humans. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3395-8. doi: 10.1210/jcem.84.9.6102.
- Anderson JL, Glod CA, Dai J, Cao Y, Lockley SW. Lux vs. wavelength in light treatment of Seasonal Affective Disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Sep;120(3):203-12. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01345.x. Epub 2009 Feb 3.
- Riemersma-van der Lek RF, Swaab DF, Twisk J, Hol EM, Hoogendijk WJ, Van Someren EJ. Effect of bright light and melatonin on cognitive and noncognitive function in elderly residents of group care facilities: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2642-55. doi: 10.1001/jama.299.22.2642.
- Cajochen C, Zeitzer JM, Czeisler CA, Dijk DJ. Dose-response relationship for light intensity and ocular and electroencephalographic correlates of human alertness. Behav Brain Res. 2000 Oct;115(1):75-83. doi: 10.1016/s0166-4328(00)00236-9.
- Zeitzer JM, Dijk DJ, Kronauer R, Brown E, Czeisler C. Sensitivity of the human circadian pacemaker to nocturnal light: melatonin phase resetting and suppression. J Physiol. 2000 Aug 1;526 Pt 3(Pt 3):695-702. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00695.x.
- Viola AU, James LM, Schlangen LJ, Dijk DJ. Blue-enriched white light in the workplace improves self-reported alertness, performance and sleep quality. Scand J Work Environ Health. 2008 Aug;34(4):297-306. doi: 10.5271/sjweh.1268. Epub 2008 Sep 22.
- Dijk DJ, Cajochen C. Melatonin and the circadian regulation of sleep initiation, consolidation, structure, and the sleep EEG. J Biol Rhythms. 1997 Dec;12(6):627-35. doi: 10.1177/074873049701200618.
- Oostenbrink JB, Koopmanschap MA, Rutten FF. Standardisation of costs: the Dutch Manual for Costing in economic evaluations. Pharmacoeconomics. 2002;20(7):443-54. doi: 10.2165/00019053-200220070-00002.
- Westerdijk K, Simons KS, Zegers M, Wever PC, Pickkers P, de Jager CPC. The value of the neutrophil-lymphocyte count ratio in the diagnosis of sepsis in patients admitted to the Intensive Care Unit: A retrospective cohort study. PLoS One. 2019 Feb 27;14(2):e0212861. doi: 10.1371/journal.pone.0212861. eCollection 2019.
- Simons KS, van den Boogaard M, Hendriksen E, Gerretsen J, van der Hoeven JG, Pickkers P, de Jager CPC. Temporal biomarker profiles and their association with ICU acquired delirium: a cohort study. Crit Care. 2018 May 25;22(1):137. doi: 10.1186/s13054-018-2054-5.
- Simons KS, Laheij RJ, van den Boogaard M, Moviat MA, Paling AJ, Polderman FN, Rozendaal FW, Salet GA, van der Hoeven JG, Pickkers P, de Jager CP. Dynamic light application therapy to reduce the incidence and duration of delirium in intensive-care patients: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Mar;4(3):194-202. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00025-4. Epub 2016 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .