가성낭종 환자에서 췌관 스텐트 시술의 평가 (Disduct)
2022년 6월 30일 업데이트: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein
췌관 가성낭종의 내시경적 치료와 관련하여 파열되거나 폐쇄된 췌관의 췌관 스텐트 시술에 대한 무작위 다기관 연구.
췌관의 파괴는 급성/만성 췌장염을 앓고 있는 환자에서 가성낭종 형성 및 지속의 주요 원인인 것으로 보입니다.
췌관 스텐트 시술이 환자의 혜택과 재발률에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 췌장 가성낭종 환자에서 무작위 통제 방식으로 전향적으로 평가하는 것입니다. 파열된 췌장관의 췌관 스텐트 시술이 더 빠른 임상 회복과 췌장 가성낭종의 재발 방지 측면에서 유익합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 최소 6cm인 췌장 가성낭종
- 증상이 있는 췌장 가성낭종
- 6주 이내에 췌장 가성낭종의 크기 증가
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 유두에 대한 접근을 방해하는 수술 후 상태
- ERP로부터 예방하는 조영제에 대한 알레르기
- 학습에 대한 정보에 입각한 동의 누락
- 대체되지 않는 한 정상의 1.5배 이상의 PTT
- 혈소판 수 50.000/µl 미만, 대체되지 않는 한
- 췌장 복수 또는 누공
- 수명이 2년 미만
- 경피적으로 배액된 낭종은 연구의 일부가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 스텐트 시술 없음
대조군, 췌관이 파괴된 경우 췌관에 스텐트를 삽입하지 않음
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ACTIVE_COMPARATOR: 췌관 스텐트
췌관이 파열된 경우 환자는 이 팔에 췌관 스텐트 시술을 받게 됩니다.
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췌관이 파열된 경우 환자는 췌관 스텐트 시술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
췌장 가성낭종의 재발
기간: 이년
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
- 연구 책임자: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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