A hasnyálmirigy-csatorna stentelésének értékelése hasnyálmirigy-pszeudocisztás betegeknél. (Disduct)
2022. június 30. frissítette: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein
Véletlenszerű multicentrikus tanulmány a hasnyálmirigy-csatorna stenteléséről megszakadt vagy elzáródott csatornákban a hasnyálmirigy-pszeudociszták endoszkópos kezelésével összefüggésben.
Úgy tűnik, hogy a hasnyálmirigy-csatorna zavara a pszeudociszták képződésének és fennmaradásának fő oka az akut/krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél.
Nem végeztek prospektív randomizált vizsgálatokat a hasnyálmirigy-csatorna stentezés hatásáról a betegek előnyeire és a kiújulási arányra.
Ennek a vizsgálatnak tehát az a célja, hogy prospektív módon, randomizált, ellenőrzött módon értékelje hasnyálmirigy-pszeudocisztában szenvedő betegeknél, hogy a megszakadt hasnyálmirigycsatorna hasnyálmirigy-csatorna stentelése előnyös-e a gyorsabb klinikai gyógyulás és a hasnyálmirigy-pszeudociszták kiújulásának elkerülése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasnyálmirigy pszeudociszta, legalább 6 cm átmérőjű
- tünetekkel járó pancreas pszeudociszta
- a hasnyálmirigy pszeudociszta méretének növekedése 6 héten belül
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- 18 év alatti életkor
- Posztoperatív állapot, amely megakadályozza a papilla hozzáférését
- Kontrasztallergia, amely megakadályozza az ERP-t
- Hiányzik a tájékozott beleegyezés a tanuláshoz
- PTT a normál érték 1,5-szerese felett, hacsak nincs helyettesítve
- A vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 000/µl, hacsak nincs helyettesítve
- Hasnyálmirigy ascites vagy fisztula
- A várható élettartam kevesebb, mint 2 év
- A perkután drénezett ciszták nem képezik a vizsgálat részét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs stentelés
Kontroll csoport, a hasnyálmirigy csatorna stentelése csatorna károsodás esetén nincs
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hasnyálmirigy-csatorna stentelés
a hasnyálmirigycsatorna megsértése esetén a betegeket ebben a karban hasnyálmirigy-csatorna stenteléssel végzik
|
a hasnyálmirigy-csatorna meghibásodása esetén a betegek hasnyálmirigy-csatorna stentelésen esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hasnyálmirigy pszeudociszta kiújulása
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
- Tanulmányi igazgató: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKSH-122010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .