Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakanavan stentoinnin arviointi potilailla, joilla on haiman pseudokyst. (Disduct)

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Satunnaistettu monikeskustutkimus haimatiehyen stentaatiosta vaurioituneissa tai tukkeutuneissa kanavissa haiman pseudokystien endoskooppisen hoidon yhteydessä.

Haimatiehyen häiriö näyttää olevan pääasiallinen syy pseudokystien muodostumiseen ja pysyvyyteen potilailla, jotka kärsivät akuutista/kroonisesta haimatulehduksesta. Prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia ei ole tehty haimatiehyen stentauksen vaikutuksesta potilaiden hyötyihin ja uusiutumisasteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on sen vuoksi arvioida prospektiivisesti satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla potilailla, joilla on haimapseudokysta, onko haimatiehyen stentointi haiman haimatiehyessä hyödyllistä nopeamman kliinisen toipumisen ja haiman pseudokystien uusiutumisen välttämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haiman pseudokysta, halkaisijaltaan vähintään 6 cm
  • oireinen haiman pseudokysta
  • haiman pseudokystin koko kasvaa 6 viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Leikkauksen jälkeinen tila, joka estää pääsyn papillaan
  • Varjoaineallergia estää ERP:n
  • Tietoinen suostumus opiskeluun puuttuu
  • PTT yli 1,5 kertaa normaalista, ellei korvata
  • Verihiutalemäärä alle 50 000/µl, ellei sitä vaihdeta
  • Haiman askites tai fisteli
  • Elinajanodote alle 2 vuotta
  • Perkutaanisesti tyhjennetyt kystat eivät ole osa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei stentointia
Kontrolliryhmä, ei haimatiehyen stentointia, jos tiehye on vaurioitunut
ACTIVE_COMPARATOR: Haimakanavan stentointi
jos haimatiehy on vaurioitunut, potilaille tehdään haimakanavan stentointi tähän käsivarteen
Menettely: haimakanavan stentointi
jos haimatiehy on vaurioitunut, potilaille tehdään haimakanavan stentointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haiman pseudokystin uusiutuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Opintojohtaja: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKSH-122010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen akuutti haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset haimakanavan stentointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa