Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стентирования протока поджелудочной железы у пациентов с псевдокистами поджелудочной железы. (Disduct)

30 июня 2022 г. обновлено: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Рандомизированное многоцентровое исследование стентирования протоков поджелудочной железы при нарушенных или закупоренных протоках в контексте эндоскопического лечения псевдокист поджелудочной железы.

Разрыв протока поджелудочной железы, по-видимому, является основной причиной образования псевдокист и персистенции у пациентов, страдающих острым/хроническим панкреатитом. Проспективных рандомизированных исследований влияния стентирования протоков поджелудочной железы на пользу для пациентов и частоту рецидивов не проводилось. Таким образом, целью данного исследования является проспективная рандомизированная контролируемая оценка у пациентов с псевдокистами поджелудочной железы, является ли стентирование протока поджелудочной железы полезным с точки зрения более быстрого клинического выздоровления и предотвращения рецидива псевдокист поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • псевдокиста поджелудочной железы диаметром не менее 6 см
  • симптоматическая псевдокиста поджелудочной железы
  • увеличение размера псевдокисты поджелудочной железы в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Возраст менее 18 лет
  • Послеоперационный статус, препятствующий доступу к сосочку
  • Аллергия на контраст, предотвращающая ERP
  • Отсутствие информированного согласия на исследование
  • АЧТВ выше нормы в 1,5 раза, если не заменено
  • Количество тромбоцитов менее 50 000/мкл, если не заменено
  • Панкреатический асцит или свищ
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
  • Чрескожно дренированные кисты не являются частью исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Без стентирования
Контрольная группа, отсутствие стентирования панкреатического протока при разрыве протока.
ACTIVE_COMPARATOR: Стентирование протока поджелудочной железы
в случае разрыва протока поджелудочной железы пациентам будет проведено стентирование протока поджелудочной железы в этой руке
Процедура: стентирование протока поджелудочной железы
в случае разрыва протока поджелудочной железы пациентам будет проведено стентирование протока поджелудочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив псевдокисты поджелудочной железы
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Следователи

  • Главный следователь: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Директор по исследованиям: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKSH-122010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стентирование протока поджелудочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться