Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stentowania przewodu trzustkowego u pacjentów z torbielami rzekomymi trzustki. (Disduct)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Randomizowane wieloośrodkowe badanie dotyczące stentowania przewodów trzustkowych w przewodach przerwanych lub niedrożnych w kontekście endoskopowego leczenia torbieli rzekomych trzustki.

Przerwanie przewodu trzustkowego wydaje się być główną przyczyną powstawania i utrzymywania się torbieli rzekomych u pacjentów cierpiących na ostre/przewlekłe zapalenie trzustki. Nie przeprowadzono prospektywnych badań z randomizacją dotyczących wpływu stentowania przewodu trzustkowego na korzyści pacjentów i częstość nawrotów. Celem tego badania jest zatem prospektywna, randomizowana, kontrolowana ocena pacjentów z torbielami rzekomymi trzustki, czy stentowanie przerwanego przewodu trzustkowego jest korzystne pod względem szybszego powrotu do zdrowia i uniknięcia nawrotu torbieli rzekomych trzustki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • torbiel rzekoma trzustki o średnicy co najmniej 6 cm
  • objawowa torbiel rzekoma trzustki
  • zwiększenie rozmiaru torbieli rzekomej trzustki w ciągu 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Stan pooperacyjny uniemożliwiający dostęp do brodawki
  • Alergia na kontrast zapobiegająca ERP
  • Brak świadomej zgody na badanie
  • PTT powyżej 1,5 razy normalnego, o ile nie zostanie zastąpiony
  • Liczba płytek krwi poniżej 50 000/µl, chyba że podstawiony
  • Wodobrzusze lub przetoka trzustkowa
  • Oczekiwana długość życia poniżej 2 lat
  • Torbiele drenowane przezskórnie nie są częścią badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Bez stentowania
Grupa kontrolna, brak stentowania przewodu trzustkowego w przypadku przerwania przewodu
ACTIVE_COMPARATOR: Stentowanie przewodu trzustkowego
w przypadku przerwania przewodu trzustkowego chorzy zostaną poddani stentowaniu przewodu trzustkowego w tym ramieniu
Procedura: stentowanie przewodu trzustkowego
w przypadku przerwania przewodu trzustkowego pacjenci będą poddani stentowaniu przewodu trzustkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót torbieli rzekomej trzustki
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Dyrektor Studium: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKSH-122010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na stentowanie przewodu trzustkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj