Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pancreaskanalstenting hos patienter med pancreas-pseudocyster. (Disduct)

30. juni 2022 opdateret af: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Randomiseret multicenterundersøgelse af pancreaskanalstenting i forstyrrede eller obstruerede kanaler i sammenhæng med endoskopisk behandling af pancreas-pseudocyster.

Forstyrrelsen af ​​bugspytkirtelkanalen synes at være en væsentlig årsag til pseudocysterdannelse og persistens hos patienter, der lider af akut/kronisk pancreatitis. Der er ikke udført prospektive randomiserede undersøgelser af indflydelsen af ​​pancreaskanalstenting for patienternes fordele og recidivhyppighed. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere prospektivt på en randomiseret, kontrolleret måde hos patienter med pancreas-pseudocyster, om pancreas-kanalstenting af en forstyrret pancreas-kanal er gavnlig med hensyn til hurtigere klinisk genopretning og undgåelse af recidiv af pancreas-pseudocyster.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pancreas pseudocyst, mindst 6 cm i diameter
  • symptomatisk pancreas pseudocyst
  • stigende størrelse af pancreas-pseudocysten inden for 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder under 18 år
  • Postoperativ status forhindrer adgang til papilla
  • Allergi over for kontrastforebyggende fra ERP
  • Mangler informeret samtykke til at studere
  • PTT over 1,5 gange normal, medmindre den erstattes
  • Blodpladetal mindre end 50.000/µl, medmindre den erstattes
  • Pancreasascites eller fistel
  • Forventet levetid mindre end 2 år
  • Perkutant drænede cyster er ikke en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen stenting
Kontrolgruppe, ingen stenting af bugspytkirtelkanalen i tilfælde af forstyrret kanal
ACTIVE_COMPARATOR: Pancreaskanalstenting
i tilfælde af en forstyrret bugspytkirtelkanal, vil patienter gennemgå pancreaskanalstenting i denne arm
Procedure: pancreaskanalstenting
i tilfælde af en forstyrret bugspytkirtelkanal, vil patienterne gennemgå pancreaskanalstenting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af pancreas pseudocyst
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Studieleder: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (SKØN)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKSH-122010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk akut pancreatitis

Kliniske forsøg med pancreaskanalstenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner