Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pancreaskanaalstenting bij patiënten met pancreaspseudocysten. (Disduct)

30 juni 2022 bijgewerkt door: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Gerandomiseerde multicenter studie over pancreaskanaalstenting in verstoorde of verstopte kanalen in context met endoscopische behandeling van pancreaspseudocysten.

De verstoring van de ductus pancreaticus lijkt een belangrijke oorzaak te zijn van de vorming en persistentie van pseudocysten bij patiënten die lijden aan acute/chronische pancreatitis. Er zijn geen prospectieve gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd naar de invloed van stents van de alvleesklierkanalen op de voordelen voor de patiënt en het recidiefpercentage. Het doel van deze studie is daarom prospectief te evalueren op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier bij patiënten met pancreaspseudocysten, of het plaatsen van een pancreaskanaalstenting van een verstoord pancreaskanaal gunstig is in termen van sneller klinisch herstel en het voorkomen van herhaling van pancreaspseudocysten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alvleesklier pseudocyst, minstens 6 cm in diameter
  • symptomatische pseudocyste van de pancreas
  • toenemende grootte van alvleesklierpseudocyst binnen 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Postoperatieve status die toegang tot papilla verhindert
  • Allergie voor contrastpreventie van ERP
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming om te studeren
  • PTT meer dan 1,5 keer normaal, tenzij vervangen
  • Aantal bloedplaatjes minder dan 50.000/µl, tenzij vervangen
  • Ascites of fistel van de pancreas
  • Levensverwachting minder dan 2 jaar
  • Percutaan gedraineerde cysten maken geen deel uit van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen stenting
Controlegroep, geen stent van de ductus pancreaticus bij een ductusruptuur
ACTIVE_COMPARATOR: Alvleesklier duct stenting
in het geval van een verstoorde ductus pancreaticus zullen patiënten in deze arm een ​​ductus pancreaticus plaatsen
Procedure: stenting van de ductus pancreaticus
in het geval van een verstoorde ductus pancreaticus, zullen patiënten een stenting van de ductus pancreaticus ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van pseudocyste van de alvleesklier
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Studie directeur: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKSH-122010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische acute pancreatitis

Klinische onderzoeken op stenting van de ductus pancreaticus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren