Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av stenting av bukspyttkjertelkanal hos pasienter med pseudocyster i bukspyttkjertelen. (Disduct)

30. juni 2022 oppdatert av: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Randomisert multisenterstudie på stenting av bukspyttkjertelkanaler i forstyrrede eller tilstoppede kanaler i sammenheng med endoskopisk behandling av pankreatiske pseudocyster.

Forstyrrelsen av bukspyttkjertelkanalen ser ut til å være en hovedårsak til dannelse av pseudocyster og persistens hos pasienter som lider av akutt/kronisk pankreatitt. Det er ikke utført prospektive randomiserte studier på påvirkningen av stenting av pankreaskanal for pasientenes fordeler og tilbakefallsfrekvens. Målet med denne studien er derfor å evaluere prospektivt på en randomisert, kontrollert måte hos pasienter med pseudocyster i bukspyttkjertelen, om stenting av bukspyttkjertelkanal av en forstyrret bukspyttkjertelkanal er fordelaktig når det gjelder raskere klinisk utvinning og unngåelse av tilbakefall av bukspyttkjertelpseudocyster.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pankreas pseudocyst, minst 6 cm i diameter
  • symptomatisk pankreas pseudocyst
  • økende størrelse på pankreatisk pseudocyst innen 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder under 18 år
  • Postoperativ status som hindrer tilgang til papilla
  • Allergi mot kontrastforebyggende fra ERP
  • Mangler informert samtykke til å studere
  • PTT over 1,5 ganger normal, med mindre den erstattes
  • Blodplateantall mindre enn 50.000/µl, med mindre den erstattes
  • Ascites i bukspyttkjertelen eller fistel
  • Forventet levealder mindre enn 2 år
  • Perkutant drenerte cyster er ikke en del av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen stenting
Kontrollgruppe, ingen stenting av bukspyttkjertelkanalen ved forstyrret kanal
ACTIVE_COMPARATOR: Pankreaskanalstenting
i tilfelle en forstyrret bukspyttkjertelkanal, vil pasienter gjennomgå bukspyttkjertelkanalstenting i denne armen
Fremgangsmåte: stenting av bukspyttkjertelen
i tilfelle en forstyrret bukspyttkjertelkanal, vil pasienter gjennomgå bukspyttkjertelkanalstenting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelse av pankreatisk pseudocyst
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Studieleder: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKSH-122010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere