Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pankreatického stentingu u pacientů s pankreatickými pseudocystami. (Disduct)

30. června 2022 aktualizováno: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Randomizovaná multicentrická studie o stentování pankreatických vývodů v narušených nebo ucpaných vývodech v souvislosti s endoskopickou léčbou pankreatických pseudocyst.

Narušení pankreatického vývodu se zdá být hlavní příčinou tvorby a perzistence pseudocyst u pacientů trpících akutní/chronickou pankreatitidou. Nebyly provedeny žádné prospektivní randomizované studie o vlivu stentování pankreatického vývodu na přínos pro pacienty a míru recidivy. Cílem této studie je proto prospektivně randomizovaným, kontrolovaným způsobem zhodnotit u pacientů s pankreatickými pseudocystami, zda je stentování pankreatického vývodu narušeného vývodu pankreatu přínosné z hlediska rychlejšího klinického zotavení a zamezení recidivy pankreatických pseudocyst.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pankreatická pseudocysta o průměru nejméně 6 cm
  • symptomatická pankreatická pseudocysta
  • zvýšení velikosti pankreatické pseudocysty během 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk méně než 18 let
  • Pooperační stav bránící přístupu k papile
  • Alergie na kontrastní prevenci z ERP
  • Chybí informovaný souhlas se studiem
  • PTT nad 1,5násobkem normálu, pokud není nahrazen
  • počet krevních destiček nižší než 50 000/µl, pokud není nahrazen
  • Pankreatický ascites nebo píštěl
  • Předpokládaná délka života méně než 2 roky
  • Perkutánně drénované cysty nejsou součástí studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádné stentování
Kontrolní skupina, bez stentování pankreatického vývodu v případě přerušení vývodu
ACTIVE_COMPARATOR: Stenting pankreatického vývodu
v případě porušeného vývodu slinivky břišní podstoupí pacienti stentování vývodu slinivky v této paži
Postup: stentování pankreatického vývodu
v případě přerušení vývodu slinivky břišní podstoupí pacienti stentování vývodu slinivky břišní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva pankreatické pseudocysty
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Ellrichmann, MD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
  • Ředitel studie: Annette Fritscher-Ravens, MD, PhD, Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKSH-122010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stentování pankreatického vývodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit