단일 절개 대 표준 복강경 비장 절제술
이것은 단일 절개 대 표준 4포트 복강경 비장 절제술의 전향적 시험입니다.
가설은 상처 감염률, 수술 시간, 수술 후 진통제 투여량, 흉터에 대한 환자/부모 인식에 차이가 있을 수 있다는 것입니다. 그러나 기술적인 어려움이 상당하며 주요 결과는 분 단위로 표현되는 수술 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비장 절제술에 대한 적응증을 가지고 병원에 내원한 환자를 포함하는 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 기관 승인을 받은 여러 기관에 등록을 제공할 것입니다.
이것은 결정적인 시도 디자인이 될 것입니다. 표준 복강경 검사의 최근 경험과 비교한 SILS의 수술 시간을 기준으로 30명의 환자 샘플 크기는 α가 0.05인 검정력 0.8을 제공합니다. 따라서 수술 시간은 정의상 주요 결과 변수입니다. 이것은 MINUTES 단위로 기록되고 보고됩니다.
시술 후에는 두 그룹 모두 일상적인 관리에 따라 동일한 방식으로 관리됩니다. 규칙적인 식이요법을 하게 되면 퇴원하게 되며, 경구용 진통제로 통증이 잘 조절됩니다.
2차 결과 측정에는 병원에서의 일수(일수로 측정됨), 진통제 용량(용량으로 측정됨) 및 6주 및 6주차에 환자 및/또는 부모가 작성할 흉터 평가 양식에 기록된 미용에 대한 인식이 포함됩니다. 몇 달. 이것은 39개의 질문으로 구성된 검증된 삶의 질 설문조사이며 각 질문에는 최고에서 최악까지 4개의 범주가 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비장 절제술의 필요성
제외 기준:
- 비장 비대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 절개 비장 절제술
환자는 사용된 기술이나 장비에 관계없이 배꼽의 단일 절개를 통해 비장 절제술을 받게 됩니다.
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환자는 단일 절개를 통해 복강경 비장 절제술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 비장 절제술
환자는 표준 복강경 비장 절제술을 받게 되며 포트 배치는 외과 의사에 따라 다릅니다.
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환자는 4개의 포트로 복강경 비장 절제술을 받게 되며 위치는 외과 의사에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 1 일
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수술 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 일주
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일주
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수술 합병증
기간: 1 일
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1 일
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상처 합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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화장품
기간: 6 개월
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6 개월
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수술 난이도
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09 09 196
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