Enkelt snitt kontra standard laparoskopisk mjälte

Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad klinisk prövning som involverar patienter som kommer till sjukhuset med en indikation för splenektomi. Vi kommer att erbjuda registrering till flera institutioner förutsatt att de når institutionellt godkännande.

Detta kommer att vara en definitiv testdesign. Baserat på våra operationstider med SILS jämfört med vår senaste erfarenhet av standard laparoskopi, kommer en provstorlek på 30 patienter att ge oss en potens på 0,8 med ett α på 0,05. Sålunda är operationstid den primära resultatvariabeln per definition. Detta registreras och rapporteras i MINUTES.

Efter ingreppet kommer båda grupperna att hanteras på samma sätt per rutinvård. De kommer att skrivas ut när de tolererar en vanlig diet och deras smärta är välkontrollerad med oral smärtstillande medicin.

Sekundära utfallsmått inkluderar dagar på sjukhuset (mätt i dagar), doser av smärtstillande medel (mätt i doser) och perception av cosmesis som registreras av ett ärrbedömningsformulär som kommer att fyllas i av patienten och/eller föräldrarna vid 6 veckor och 6 månader. Detta är en validerad livskvalitetsundersökning med 39 frågor och var och en har 4 kategorier från bäst till sämst.