Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi viilto verrattuna tavalliseen laparoskooppiseen pernan poistoon

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Tämä on prospektiivinen tutkimus yksittäisestä viillosta verrattuna tavalliseen 4-porttiseen laparoskooppiseen pernan poistoon.

Oletuksena on, että haavainfektioiden määrässä, leikkausajassa, kipulääkkeiden annoksissa leikkauksen jälkeen ja potilaan/vanhempien käsityksessä arpeista voi olla eroja. Tekniset vaikeudet ovat kuitenkin huomattavat ja ensisijainen tulos on toiminta-aika, joka ilmaistaan ​​minuutteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu potilaita, jotka saapuvat sairaalaan pernanpoistoindikaatiolla. Tarjoamme ilmoittautumista useisiin oppilaitoksiin, mikäli ne saavat laitoksen hyväksynnän.

Tämä on lopullinen kokeilusuunnitelma. Perustuen leikkausaikoihimme SILS:n kanssa verrattuna viimeaikaiseen kokemukseemme tavallisesta laparoskopiasta, 30 potilaan otoskoko antaa meille tehon 0,8 ja α 0,05. Siten toiminta-aika on määritelmän mukaan ensisijainen tulosmuuttuja. Tämä tallennetaan ja raportoidaan MINUTES:ssä.

Toimenpiteen jälkeen molempia ryhmiä johdetaan samalla tavalla rutiinihoitoa kohti. Heidät kotiutetaan, kun he sietävät säännöllistä ruokavaliota, ja heidän kipunsa on hyvin hallinnassa suukipulääkkeillä.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat sairaalassa vietetyt päivät (päivinä mitattuna), analgeettien annokset (annoksina mitattuna) ja kosmeesin havaitseminen arpien arviointilomakkeella, jonka potilas ja/tai vanhemmat täyttävät 6 viikon ja 6 viikon kohdalla. kuukaudet. Tämä on validoitu elämänlaatututkimus, jossa on 39 kysymystä ja jokaisessa on 4 luokkaa parhaasta huonoimpaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarve pernan poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Splenomegalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yhden viillon pernan poisto
Potilaille tehdään pernan poisto yhdellä viillolla navaan käytetystä tekniikasta tai laitteista riippumatta
Menettely: Yhden viillon pernan poisto
Potilaille tehdään laparoskooppinen pernan poisto yhden viillon kautta
Muut nimet:
  • SILS
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen splenektomia
Potilaalle tehdään tavallinen laparoskooppinen pernan poisto, portin sijoitus riippuu kirurgista
Menettely: Laparoskooppinen splenektomia
Potilaille tehdään laparoskooppinen pernan poisto, jossa on 4 porttia, sijoitus riippuu kirurgista
Muut nimet:
  • Vakio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
toiminta-aika
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
operatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
kosmetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
operatiivinen vaikeus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09 09 196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa