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비알코올성 지방간 질환에 대한 오메가-3 지방산의 효과

2014년 1월 22일 업데이트: University of Edinburgh
어유에서 자연적으로 발견되는 화합물인 오메가 3가 간에 저장된 지방의 양을 줄이고 간 기능을 개선한다는 예비 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 관찰이 올바른지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, 영국, EH164SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비알코올성 지방간 질환의 진단
  • 초음파 지방 침윤
  • 비정상적인 혈청 간 기능 검사.

제외 기준:

  • 만성 간 질환의 기타 확인된 원인
  • 비알코올성 지방간을 유발하는 약물 처방 - 질병(예: 타목시펜)
  • 이미 보충 어유를 복용
  • 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 40g 이상의 알코올 섭취
  • 어유에 대한 알려진 알레르기
  • 항응고제(항혈소판제 허용)
  • 중증 심부전(NYHA 클래스 IV)
  • 임신/수유
  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 유당 정제
의약품: 유당 정제
위약: 유당 정제 4g/일
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 오마코어
의약품: 오마코어
활성 비교기: omacor 4g/일
다른 이름들:
  • 오메가 3
  • N-3 지방산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에서 간 모양
기간: 6 개월
1차 종료점은 6개월 후 초음파 평가 등급의 개선입니다. 초음파의 간 밝기 및 후방 감쇠는 이전에 간 생검의 지방 점수와 유의미한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 기능 검사
기간: 6 개월
혈청 간 기능 검사에 대한 오메가-3 지방산의 효과는 치료 6개월 후에 평가될 것입니다.
6 개월
간세포 미토콘드리아 기능
기간: 6 개월
간세포 미토콘드리아 기능은 오메가-3 보충 6개월 후 호흡 검사로 측정됩니다.
6 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
건강 관련 삶의 질 점수는 오메가-3 보충 6개월 후 기준선과 비교됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

NHS Lothian

수사관

  • 수석 연구원: Peter C Hayes, MD PhD, Royal Infirmary of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Edin2008-008275-34
  • 2008-008275-34 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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