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非アルコール性脂肪肝疾患に対するオメガ3脂肪酸の効果

2014年1月22日 更新者：University of Edinburgh
魚油に自然に含まれる化合物であるオメガ 3 が、肝臓に蓄えられる脂肪の量を減らし、肝機能を改善するという予備的な証拠があります。 この研究の目的は、この観察が正しいかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、イギリス、EH164SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非アルコール性脂肪肝疾患の診断
  • 超音波による脂肪浸潤
  • 異常な血清肝機能検査。

除外基準:

  • 慢性肝疾患の他の特定された原因
  • 非アルコール性脂肪肝の原因となる薬の処方 - 病気 (例: タモキシフェン)
  • すでにサプリメントの魚油を摂取している
  • 1日のアルコール摂取量は女性20g以上、男性40g以上
  • 魚油に対する既知のアレルギー
  • 抗凝固薬について（抗血小板薬は許可されています）
  • 重度の心不全 (NYHA クラス IV)
  • 妊娠・授乳期
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：乳糖タブレット
薬：乳糖タブレット
プラセボ：乳糖タブレット 4g/日
他の名前：
  • プラセボ
アクティブコンパレータ：オマコール
薬：オマコール
アクティブコンパレータ: omacor 4g/日
他の名前：
  • オメガ3
  • N-3脂肪酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波での肝臓の外観
時間枠：6ヵ月
主要評価項目は、6 か月時点での超音波検査の評価の改善です。 超音波での肝臓の明るさと後方減衰は、肝生検での脂肪スコアと有意に相関することが以前に示されています。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝機能検査
時間枠：6ヵ月
血清肝機能検査に対するオメガ-3脂肪酸の効果は、6か月の治療後に評価されます。
6ヵ月
肝細胞ミトコンドリア機能
時間枠：6ヵ月
肝細胞のミトコンドリア機能は、オメガ3補給の6か月後に呼気検査によって測定されます
6ヵ月
健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
健康関連の生活の質のスコアは、オメガ3補給の6か月後にベースラインと比較されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

協力者

NHS Lothian

捜査官

  • 主任研究者：Peter C Hayes, MD PhD、Royal Infirmary of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月22日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Edin2008-008275-34
  • 2008-008275-34 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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