Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​omega-3 fedtsyrer på ikke-alkoholisk fedtleversygdom

22. januar 2014 opdateret af: University of Edinburgh
Der er foreløbige beviser for, at Omega 3, en forbindelse, der naturligt findes i fiskeolie, reducerer mængden af ​​fedt lagret i leveren og forbedrer leverfunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at se, om denne observation er korrekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH164SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom
  • fedtinfiltration på ultralyd
  • unormale serum leverfunktionsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden identificeret årsag til kronisk leversygdom
  • ordination af medicin, som ville forårsage ikke-alkoholisk fedtlever - sygdom (f. tamoxifen)
  • allerede tager supplerende fiskeolie
  • alkoholindtag på >20g/dag for kvinder, >40g/dag for mænd
  • kendt allergi over for fiskeolie
  • på antikoagulantia (antiblodplader er tilladt)
  • alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse IV)
  • graviditet/amning
  • alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lactose tablet
Medicin: laktose tablet
placebo: laktose tablet 4g/dag
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Omacor
Medicin: Omacor
Aktiv komparator: omacor 4g/dag
Andre navne:
  • Omega 3
  • N-3 fedtsyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverens udseende på ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt er forbedring af karaktergivning ved ultralydsvurdering efter seks måneder. Leverens lysstyrke og posterior dæmpning på ultralyd har tidligere vist sig at korrelere signifikant med fedtscore på leverbiopsi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfunktionstests
Tidsramme: 6 måneder
effekten af ​​omega-3 fedtsyrer på serum leverfunktionstest vil blive vurderet efter 6 måneders behandling.
6 måneder
hepatocyt mitokondrie funktion
Tidsramme: 6 måneder
heptocytt mitokondriefunktion vil blive målt ved udåndingstest efter 6 måneders omega-3 tilskud
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore vil blive sammenlignet med baseline efter 6 måneders omega-3 tilskud
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Hayes, MD PhD, Royal Infirmary of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (Skøn)

14. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Edin2008-008275-34
  • 2008-008275-34 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Omacor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner