Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жирных кислот омега-3 на неалкогольную жировую болезнь печени

22 января 2014 г. обновлено: University of Edinburgh
Имеются предварительные данные о том, что омега-3, природное соединение, содержащееся в рыбьем жире, уменьшает количество жира, хранящегося в печени, и улучшает функцию печени. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, верно ли это наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз неалкогольной жировой болезни печени
  • жировая инфильтрация на УЗИ
  • аномальные сывороточные печеночные пробы.

Критерий исключения:

  • любая другая выявленная причина хронического заболевания печени
  • назначение лекарств, которые могут вызвать неалкогольную жировую болезнь печени (например, тамоксифен)
  • уже принимаю дополнительный рыбий жир
  • потребление алкоголя >20 г/сутки для женщин, >40 г/сутки для мужчин
  • известная аллергия на рыбий жир
  • на антикоагулянтах (разрешены антиагреганты)
  • тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
  • беременность/ лактация
  • возраст до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Таблетка лактозы
Лекарство: таблетка лактозы
плацебо: таблетка лактозы 4 г/день
Другие имена:
  • Плацебо
Активный компаратор: Омакор
Лекарство: Омакор
Активный компаратор: омакор 4 г/день
Другие имена:
  • Омега 3
  • N-3 жирные кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внешний вид печени на УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичной конечной точкой является улучшение оценки по УЗИ через шесть месяцев. Ранее было показано, что яркость печени и заднее затухание на УЗИ значительно коррелируют с показателями жира при биопсии печени.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные пробы печени
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние омега-3 жирных кислот на показатели функции печени в сыворотке крови будет оцениваться через 6 месяцев лечения.
6 месяцев
митохондриальная функция гепатоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
митохондриальная функция гептоцитов будет измеряться с помощью дыхательного теста после 6 месяцев приема добавок омега-3.
6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем, будут сравниваться с исходным уровнем после 6 месяцев приема добавок омега-3.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: Peter C Hayes, MD PhD, Royal Infirmary of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Edin2008-008275-34
  • 2008-008275-34 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омакор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться