Omega-3 脂肪酸对非酒精性脂肪肝的影响
2014年1月22日 更新者：University of Edinburgh
初步证据表明，Omega 3 是一种天然存在于鱼油中的化合物，可减少肝脏中储存的脂肪量并改善肝功能。
这项研究的目的是看看这个观察是否正确。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lothian
-
Edinburgh、Lothian、英国、EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非酒精性脂肪肝的诊断
- 超声脂肪浸润
- 血清肝功能检查异常。
排除标准：
- 任何其他已确定的慢性肝病病因
- 会导致非酒精性脂肪肝疾病的药物处方（例如 他莫昔芬）
- 已经服用补充鱼油
- 女性酒精摄入量 >20 克/天，男性 >40 克/天
- 已知对鱼油过敏
- 使用抗凝剂（允许使用抗血小板药物）
- 严重心力衰竭（NYHA IV 级）
- 怀孕/哺乳
- 年龄在 18 岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：乳糖片
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安慰剂：乳糖片剂 4g/天
其他名称：
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有源比较器：奥马科
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活性比较剂：omacor 4g/天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏超声表现
大体时间：6个月
|
主要终点是六个月时超声评估分级的改善。
先前已证明肝脏亮度和超声后衰减与肝活检脂肪评分显着相关。
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能检查
大体时间：6个月
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治疗 6 个月后，将评估 omega-3 脂肪酸对血清肝功能测试的影响。
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6个月
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肝细胞线粒体功能
大体时间：6个月
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在补充 6 个月的 omega-3 后，将通过呼吸测试测量肝细胞线粒体功能
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6个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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在补充 omega-3 后 6 个月后，将与健康相关的生活质量评分与基线进行比较
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter C Hayes, MD PhD、Royal Infirmary of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月13日
首次发布 (估计)
2011年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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