Dexamethasone 유발 딸꾹질에 대한 Methylprednisolone 대체
Dexamethasone 유발 Hiuup 환자를 위한 Methylprednisolone 대체의 파일럿 연구
덱사메타손은 코르티코스테로이드의 강력한 합성 성분입니다. 화학요법을 받는 암환자에게 구토 부작용을 막기 위해 투여하며 화학요법 치료를 받는 환자에게 꼭 필요한 약물입니다. 딸꾹질은 특히 덱사메타손에 대한 코르티코스테로이드의 일반적인 부작용으로 주어진 환자의 3%에서 60%까지 다양합니다. 덱사메타손을 중단하면 대부분의 딸꾹질이 완화되지만 구토/메스꺼움 비율이 증가합니다. 딸꾹질 부작용이 덱사메타손에만 국한되는지 또는 다른 코르티코스테로이드 그룹에 국한되는지는 명확하지 않습니다.
덱사메타손과 유사한 합성 코르티코스테로이드인 Methylprednisolone은 화학 요법을 받는 환자를 위한 진토제로 간주될 수 있습니다. 연구자들은 덱사메타손을 메틸프레드니솔론으로 대체하면 항구토제 역할을 유지하고 딸꾹질을 예방할 수 있다는 가설 아래 이 파일럿 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jinju, 대한민국
- Gyeongsang University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 악성종양 진단을 받고 항암치료 중인 환자
- 항암치료를 받는 과정에서 새로 발생한 딸꾹질 환자
- 연구 기간 동안 연구 계획서를 준수할 의향이 있고 이를 준수할 수 있는 환자
- 연구 참여 전에 사전 동의서에 서명하고 언제든지 불이익 없이 연구 참여를 철회할 권리가 있음을 이해한 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 발작, 중추 신경계 장애 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자로서 사전 동의의 이해를 방해하거나 연구 약물 투여의 순응도를 방해하는 것으로 간주될 수 있는 연구자에 의해 임상적으로 중요하다고 간주되는 정신 장애
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 중증 감염 또는 기타 조절되지 않는 중증 동반 질환이 발생한 환자
- 준비기간 이후에 질병이 진행되어 구토 위험도가 다른 다른 약물치료를 받을 것으로 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸프레드니솔론 대체
이 연구는 이전에 덱사메타손 유발 딸꾹질을 경험한 환자를 등록합니다. 화학 요법 중 덱사메타손 유발 딸꾹질을 경험한 환자는 연구 부문에 등록할 것입니다. 준비 기간 * 화학 요법 중 Dexamethasone 10mg-20mg q day iv ▶ 딸꾹질 및 메스꺼움/구토 정도 측정 치료 기간 * 화학 요법 중 Methylprednisolone 60mg-125mg iv ▶ 딸꾹질 및 메스꺼움/구토 정도 측정 반응은 메틸프레드니솔론 시작 후 24시간에 부작용에 대한 일반 용어 기준 버전 4.0(CTCAE) 및 NRS에 의해 딸꾹질에 대해 평가됩니다. 메스꺼움과 구토는 CTCAE 4.0으로 평가됩니다. |
준비 기간: 화학 요법 중 덱사메타손 10-20mg q day iv 치료 기간: 화학 요법 중 메틸프레드니솔론 60-125mg iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱사메타손 유발 딸꾹질 예방율
기간: 화학 요법 후 24시간
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화학 요법 후 24시간 동안 딸꾹질의 존재와 심각도를 측정합니다.
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화학 요법 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 예방률
기간: 심각한; 24시간, 지연; 화학 요법 후 7일
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화학요법 후 각각 24시간 및 7일 후 오심 및 구토 예방율
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심각한; 24시간, 지연; 화학 요법 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung Hun Kang, M.D, Ph.D, Gyeongsang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gyeongsang-20100701
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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