열 팩을 사용하여 피부 레슈마니아증을 치료하는 파일럿 연구 (HECT)
2011년 1월 14일 업데이트: Universidad Peruana Cayetano Heredia
HECT-CL 장치를 사용한 페루의 피부 레슈만편모충증에 대한 온열 요법 치료의 파일럿 연구
피부 리슈만편모충증(CL)에 대한 화학요법(CT)을 사용한 현재의 표준 요법은 비싸고, 독성/알레르기성이고, 종종 효과가 없고, 부담스럽고, 종종 사용할 수 없습니다.
온열 요법은 남미에서 피부 리슈만편모충증 치료를 위한 임상적으로 검증된 1차 대안입니다.
그러나 현재의 열 전달 방식은 비용이 너무 많이 들거나 풍토병 지역에 광범위하게 사용할 수 있도록 하는 데 필요한 정부 승인이 부족합니다.
조사관은 조사관이 HECT-CL 장치라고 명명한 피부 리슈만편모충증을 위해 신뢰할 수 있고 안전하며 저렴한 열 팩을 채택했습니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 5가 안티몬에 실패했거나 후보가 아닌 25명의 환자를 등록할 것입니다.
가설은 HECT-CL 장치가 기본 안전성 및 내약성을 입증하면서 현재 남미 5가 안티몬 치료율(76%)에 대한 추정치보다 비통계적으로 열등한 효능을 입증한다고 명시하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 도말(WHO 방법), 생검, 배양, PCR로 진단된 CL
- 8-80세
- 3개 이하의 병변
- 직경 4cm 미만의 궤양성 및 비궤양성 궤양.
- 알레르기, 표준 화학 요법에 대한 금지 부작용 또는 안티몬 치료에 대한 기타 금기 사항(예: 심장 부정맥)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있거나 유능한 보호자가 있을 수 있습니다(미성년자의 경우).
- 8세 이상의 어린이는 보호자의 서면 동의와 함께 서면 또는 구두로 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 코, 입, 귀 또는 눈에서 2cm 미만의 병변.
- 점막 침범으로 임상 적으로 진단되었습니다.
- 검사에서 림프절 침범의 증거.
- 치료 및 후속 계획에 전념할 수 없거나 의지가 없는 경우.
- 지난 1개월 이내에 이전 CL 치료.
- 임신 또는 수유
- 통제되지 않는 심각한 전신 질환 또는 면역 저하 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
- 수석 연구원: Witzig Richard, MD, MPH, Tulane Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 032-08
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피부 레슈마니아증에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...완전한
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Knight Therapeutics (USA) Inc빼는
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Thrasher Research Fund완전한
온열팩 전도열치료에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research Programs모병