Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie mit einer Wärmepackung zur Behandlung von kutaner Leishmaniose (HECT)

14. Januar 2011 aktualisiert von: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pilotstudie zur Thermotherapiebehandlung bei kutaner Leishmaniose in Peru mit dem HECT-CL-Gerät

Gegenwärtige Standardtherapien mit Chemotherapie (CT) für kutane Leishmaniose (CL) sind teuer, toxisch/allergen, häufig unwirksam, belastend und oft nicht verfügbar. Die Thermotherapie ist eine klinisch validierte Erstlinienalternative zur Behandlung der kutanen Leishmaniose in Südamerika. Die derzeitigen Modalitäten der Wärmeabgabe sind jedoch entweder zu kostspielig oder es fehlt die erforderliche behördliche Genehmigung, um sie in endemischen Gebieten umfassend verfügbar zu machen. Die Forscher haben eine zuverlässige, sichere und kostengünstige Wärmepackung für kutane Leishmaniose angepasst, die die Forscher HECT-CL-Gerät genannt haben. In diese Pilotstudie werden die Prüfärzte 25 Patienten einschreiben, die entweder versagt haben oder keine Kandidaten für pentivalente Antimone sind. Die Hypothese besagt, dass das HECT-CL-Gerät eine Wirksamkeit zeigt, die den Schätzungen für die aktuellen Heilungsraten von fünfwertigem Antimon in Südamerika (76 %) nicht statistisch unterlegen ist, während es gleichzeitig eine grundlegende Sicherheit und Verträglichkeit demonstriert.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 78 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit CL diagnostiziert durch Hautabstrich (WHO-Methode), Biopsie, Kultur, PCR
  • im Alter von 8-80 Jahren
  • mit nicht mehr als 3 Läsionen
  • ulzerative und nicht ulzerative Geschwüre mit einem Durchmesser von weniger als 4 cm.
  • Allergie, unerschwingliche Nebenwirkungen der Standard-Chemotherapie oder andere Kontraindikationen für die Behandlung mit Antimon (z. Herzrythmusstörung)
  • in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder fähige Erziehungsberechtigte zu haben (im Fall von Minderjährigen).
  • Kinder ≥ 8 Jahre müssen eine schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung zusammen mit der schriftlichen Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Läsionen weniger als 2 cm von Nase, Mund, Ohren oder Augen entfernt.
  • klinisch mit Schleimhautbeteiligung diagnostiziert.
  • Nachweis einer Lymphknotenbeteiligung bei der Untersuchung.
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, sich an den Behandlungs- und Nachsorgeplan zu halten.
  • vorherige CL-Behandlung innerhalb des letzten 1 Monats.
  • schwanger oder stillend
  • unkontrollierte schwere systemische Erkrankung oder immungeschwächter Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Mitarbeiter

Tulane University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Hauptermittler: Witzig Richard, MD, MPH, Tulane Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 032-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kutane Leishmaniose

Klinische Studien zur Wärmepackung Wärmeleitungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren