使用热敷袋治疗皮肤利什曼病的试点研究 (HECT)
2011年1月14日 更新者：Universidad Peruana Cayetano Heredia
使用 HECT-CL 装置在秘鲁进行皮肤利什曼病热疗治疗的试点研究
目前针对皮肤利什曼病 (CL) 的化疗 (CT) 标准疗法价格昂贵、有毒/致敏、常常无效、繁琐且常常无法获得。
热疗是南美洲经临床验证的治疗皮肤利什曼病的一线替代疗法。
然而，目前的供热方式要么成本太高，要么缺乏政府批准，无法在流行地区广泛使用。
研究人员为皮肤利什曼病采用了一种可靠、安全且低成本的热敷袋，研究人员将其命名为 HECT-CL 设备。
在这项试点研究中，研究人员将招募 25 名失败或不适合五价锑的患者。
该假设指出，HECT-CL 装置在非统计学上证明了疗效低于目前南美五价锑治愈率 (76%) 的估计值，同时证明了基本的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 76年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过皮肤涂片（WHO 方法）、活检、培养、PCR 诊断的 CL
- 8-80岁
- 病灶不超过 3 个
- 直径小于 4 厘米的溃疡性和非溃疡性溃疡。
- 过敏、对标准化疗的抑制性副作用或其他锑治疗禁忌症（例如 心律失常）
- 能够签署知情同意书或有有能力的监护人（在未成年人的情况下）。
- ≥ 8 岁的儿童必须提供书面或口头知情同意以及监护人的书面同意。
排除标准：
- 距离鼻子、嘴巴、耳朵或眼睛不到 2 厘米的病变。
- 临床诊断为粘膜受累。
- 检查时淋巴结受累的证据。
- 不能或不愿意承诺治疗和后续计划。
- 最近 1 个月内接受过 CL 治疗。
- 怀孕或哺乳
- 不受控制的严重全身性疾病或免疫功能低下状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD、Universidad Peruana Cayetano Heredia
- 首席研究员：Witzig Richard, MD, MPH、Tulane Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月14日
首次发布 (估计)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月14日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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