Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse ved hjælp af en varmepakke til behandling af kutan Leishmaniasis (HECT)

14. januar 2011 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pilotundersøgelse af termoterapibehandling af kutan leishmaniasis i Peru med HECT-CL-enheden

Nuværende standardbehandlinger med kemoterapi (CT) for kutan leishmaniasis (CL) er dyre, toksiske/allergene, ofte ineffektive, byrdefulde og ofte utilgængelige. Termoterapi er et klinisk valideret førstevalgsalternativ til behandling af kutan Leishmaniasis i Sydamerika. Men de nuværende varmeleveringsmodaliteter er enten for dyre eller mangler statslig godkendelse, der kræves for at blive gjort bredt tilgængelige for endemiske områder. Efterforskerne har tilpasset en pålidelig, sikker og billig varmepakke til kutan Leishmaniasis, som efterforskerne har navngivet HECT-CL-enheden. I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne inkludere 25 patienter, som enten har fejlet eller ikke er kandidater til pentivalente antimoner. Hypotesen angiver, at HECT-CL-enheden viser effektivitet, som er ikke-statistisk ringere end estimater for nuværende sydamerikanske Pentavalente antimoniale helbredelsesrater (76%), mens den demonstrerer grundlæggende sikkerhed og tolerabilitet.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med CL diagnosticeret ved hududstrygning (WHO-metoden), biopsi, dyrkning, PCR
  • i alderen 8-80 år
  • med ikke mere end 3 læsioner
  • ulcerative og ikke-ulcerative sår med en diameter på mindre end 4 cm.
  • allergi, uoverkommelige bivirkninger til standard kemoterapi eller anden kontraindikation til antimonial behandling (f.eks. hjertearytmi)
  • i stand til at underskrive et informeret samtykke eller have dygtige værger (i tilfælde af mindreårige).
  • Børn ≥ 8 år skal give skriftligt eller mundtligt informeret samtykke sammen med skriftligt samtykke fra deres værger.

Ekskluderingskriterier:

  • læsioner mindre end 2 cm fra næse, mund, ører eller øjne.
  • klinisk diagnosticeret med slimhindepåvirkning.
  • bevis for lymfeknudepåvirkning ved undersøgelse.
  • ikke kan eller vil forpligte sig til behandlings- og opfølgningsplanen.
  • forudgående CL-behandling inden for sidste 1 måned.
  • gravid eller ammende
  • ukontrolleret alvorlig systemisk sygdom eller immunkompromitteret tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Samarbejdspartnere

Tulane University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Ledende efterforsker: Witzig Richard, MD, MPH, Tulane Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan Leishmaniasis

Kliniske forsøg med Heat pack conduction-varmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner