Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe z użyciem okładu rozgrzewającego w leczeniu leiszmaniozy skórnej (HECT)

14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Badanie pilotażowe leczenia termoterapią leiszmaniozy skórnej w Peru za pomocą urządzenia HECT-CL

Obecne standardowe terapie z chemioterapią (CT) leiszmaniozy skórnej (CL) są drogie, toksyczne/alergizujące, często nieskuteczne, uciążliwe i często niedostępne. Termoterapia to potwierdzona klinicznie alternatywa pierwszego rzutu w leczeniu leiszmaniozy skórnej w Ameryce Południowej. Jednak obecne metody dostarczania ciepła są albo zbyt kosztowne, albo brakuje im zgody rządu, aby były szeroko dostępne na obszarach endemicznych. Badacze zaadaptowali niezawodny, bezpieczny i niedrogi pakiet rozgrzewający do leiszmaniozy skórnej, który badacze nazwali urządzeniem HECT-CL. W tym badaniu pilotażowym badacze włączą 25 pacjentów, u których nie powiodło się lub nie są kandydatami do pięciowartościowych antymonów. Hipoteza głosi, że urządzenie HECT-CL wykazuje skuteczność niestatystycznie gorszą od szacunków dla obecnych południowoamerykańskich wskaźników wyleczenia pięciowartościowego antymonu (76%), jednocześnie wykazując podstawowe bezpieczeństwo i tolerancję.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z CL zdiagnozowanym na podstawie wymazu ze skóry (metoda WHO), biopsji, posiewu, PCR
  • w wieku 8-80 lat
  • z nie więcej niż 3 uszkodzeniami
  • wrzodziejące i niewrzodziejące owrzodzenia o średnicy mniejszej niż 4 cm.
  • alergia, działania niepożądane uniemożliwiające standardową chemioterapię lub inne przeciwwskazania do leczenia antymonami (np. arytmia serca)
  • zdolnych do podpisania świadomej zgody lub posiadających zdolnych opiekunów (w przypadku małoletnich).
  • Dzieci w wieku ≥ 8 lat muszą wyrazić pisemną lub ustną świadomą zgodę wraz z pisemną zgodą opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany mniej niż 2 cm od nosa, ust, uszu lub oczu.
  • klinicznie zdiagnozowano zajęcie błony śluzowej.
  • dowód zajęcia węzłów chłonnych na egzaminie.
  • nie mogą lub nie chcą zaangażować się w plan leczenia i obserwacji.
  • wcześniejsze leczenie CL w ciągu ostatniego miesiąca.
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • niekontrolowana ciężka choroba ogólnoustrojowa lub stan obniżonej odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Współpracownicy

Tulane University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Główny śledczy: Witzig Richard, MD, MPH, Tulane Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 032-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przewodowo-cieplna okładem grzejnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj