Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie s použitím tepelného balíčku k léčbě kožní leishmaniózy (HECT)

14. ledna 2011 aktualizováno: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pilotní studie termoterapeutické léčby kožní leishmaniózy v Peru pomocí zařízení HECT-CL

Současné standardní terapie s chemoterapií (CT) pro kožní leishmaniózu (CL) jsou drahé, toxické/alergenní, často neúčinné, zatěžující a často nedostupné. Termoterapie je klinicky ověřená alternativa první linie pro léčbu kožní leishmaniózy v Jižní Americe. Současné způsoby dodávky tepla jsou však buď příliš nákladné, nebo postrádají vládní schválení, aby byly široce dostupné pro endemické oblasti. Vyšetřovatelé upravili spolehlivý, bezpečný a levný tepelný balíček pro kožní leishmaniózu, který vyšetřovatelé pojmenovali zařízení HECT-CL. Do této pilotní studie vyšetřovatelé zařadí 25 pacientů, kteří buď selhali, nebo nejsou kandidáty na pentivalentní antimony. Hypotéza uvádí, že zařízení HECT-CL prokazuje účinnost, která není statisticky nižší než odhady pro současnou míru vyléčení jihoamerickým pětimocným antimonikem (76 %), přičemž prokazuje základní bezpečnost a snášenlivost.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s CL diagnostikovaným kožním stěrem (metoda WHO), biopsií, kultivací, PCR
  • ve věku 8-80 let
  • s ne více než 3 lézemi
  • ulcerózní a nevředové vředy o průměru menším než 4 cm.
  • alergie, nepřípustné vedlejší účinky standardní chemoterapie nebo jiná kontraindikace antimoniové léčby (např. srdeční arytmie)
  • schopný podepsat informovaný souhlas nebo mít schopné opatrovníky (v případě nezletilých).
  • Děti ve věku ≥ 8 let musí dát písemný nebo ústní informovaný souhlas spolu s písemným souhlasem svých opatrovníků.

Kritéria vyloučení:

  • léze méně než 2 cm od nosu, úst, uší nebo očí.
  • klinicky diagnostikováno postižení sliznice.
  • důkaz postižení lymfatických uzlin při vyšetření.
  • neschopný nebo ochotný se zavázat k léčbě a následnému plánu.
  • předchozí léčba CL během posledního 1 měsíce.
  • těhotná nebo kojící
  • nekontrolované těžké systémové onemocnění nebo stav s oslabenou imunitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Spolupracovníci

Tulane University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Llanos-Cuentas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Vrchní vyšetřovatel: Witzig Richard, MD, MPH, Tulane Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelný zábal vedení-tepelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit