Lactobacillus Rhamnosus GG (LGG)가 유아 산통에 미치는 영향 (LGG)
2015년 10월 7일 업데이트: J. Marc Rhoads, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lactobacillus Rhamnosus GG (LGG)가 산통이 있는 영아의 울음, 장내 미생물 및 장 염증에 미치는 영향
이 연구는 건강한 만삭아를 대상으로 현재 시판 중인 2가지 분유인 Nutramigen A+(저자극성 분유)와 Nutramigen-Enflora(락토바실러스 GG(LGG)가 함유된 저자극성 분유)를 분유 수유 3개월 동안 비교합니다.
조사관의 목표는 이 아기들의 3가지 결과를 비교하는 것입니다: (1) 정상적인 아기 우는 시간; (2) 장내 미생물총(대변 내 세균)의 조성; 및 (3) 대장의 백혈구 수를 측정하는 실험실 테스트(분변 칼프로텍틴).
연구자들은 LGG 보충(Nutramigen-Enflora)이 신생아 장내 미생물 군집의 중요한 구성 요소로서의 확립을 촉진하고 분변 칼프로텍틴을 감소시킬 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60명의 건강한 만삭 산통 영아(재태 연령 32주~41주)
제외 기준:
- 만성 폐질환,
- 설사(용기 모양의 대변 > 매일 5회)
- 발열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엔플로라 함유 뉴트라미젠 리필
프로바이오틱스 포뮬러(락토바실러스 람노서스 GG)
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프로바이오틱스 함유 저자극 포뮬러 - 락토바실러스 GG
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위약 비교기: 뉴트라미젠 A+
유산균 무함유 저자극 포뮬러(락토바실러스 람노서스 GG)
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유산균 무첨가 저자극 포뮬라
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barr Diary 기록에 따른 일일 평균 울음 및 소란 지속 시간
기간: 90일
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부모나 보호자는 배앓이 영아의 울고 보채는 시간을 측정하기 위해 Barr 일기를 작성할 것입니다.
소란과 울음으로 5분 단위로 분 수를 기록하는 일일 타임라인이다.
배앓이를 하는 영아의 평균적인 울음과 소란은 매일 3시간 이상입니다.
영아가 3일 이상(연속되지 않음) 3시간을 초과하고 생후 3개월 미만이면 배앓이로 간주됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물
기간: 90일
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피험자의 대변에 있는 박테리아를 분석하고 식별합니다.
우리는 파이로시퀀싱을 사용하여 대변에 서식하는 박테리아를 특성화할 것입니다.
우리는 두 그룹에서 Shannon의 다양성 지수로 다양성을 측정할 것입니다.
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90일
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대변 칼프로텍틴
기간: 90일
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유아의 장 염증을 테스트합니다.
칼프로텍틴은 호중구라고 불리는 백혈구에서 만들어집니다.
장내 호중구의 수는 분변의 칼프로텍틴 수치에 반영됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. M Rhoads, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhoads JM, Collins J, Fatheree NY, Hashmi SS, Taylor CM, Luo M, Hoang TK, Gleason WA, Van Arsdall MR, Navarro F, Liu Y. Infant Colic Represents Gut Inflammation and Dysbiosis. J Pediatr. 2018 Dec;203:55-61.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.042. Epub 2018 Aug 31.
- Rhoads JM, Fatheree NY, Norori J, Liu Y, Lucke JF, Tyson JE, Ferris MJ. Altered fecal microflora and increased fecal calprotectin in infants with colic. J Pediatr. 2009 Dec;155(6):823-828.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.05.012. Epub 2009 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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